BAG BioStrip生物指示劑滅菌指示劑 | 合法醫療器材資訊網
提供特殊規格BI(金屬載體/高次方菌數/混和菌種).根據USP第1035章、ISO11138及EN866建議,各種滅菌法應採用的生物孢子種類如下表。
符合 ISO/AAMI 與 USP 建議: 提供非過度滅菌用孢子懸浮液 CoA 包含孢子數(CFU)、D值、Z值 提供小量包裝(10 vials/10 ampoules/25 strips) 提供特殊規格BI(金屬載體/高次方菌數/混和菌種)根據 USP 第1035 章、ISO 11138 及EN 866 建議,各種滅菌法應採用的生物孢子種類如下表。
生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI 滅菌方法 適用孢子 – – – 濕熱滅菌 STEAM G. stearothermophilus ATCC 7953 – – – 環氧乙烷滅菌 EO Bacillus atrophaeus ATCC 9372 ...
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
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濕熱滅菌STEAM | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效服務 | 合法醫療器材資訊網
e.滅菌消毒相關 | 合法醫療器材資訊網
生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑Bioindicator | 合法醫療器材資訊網
生物性監測(生物指示劑, Biological Indicators | 合法醫療器材資訊網
第四節消毒及滅菌方法之簡介 | 合法醫療器材資訊網
高溫高壓蒸氣滅菌器之介紹、選用與檢測 | 合法醫療器材資訊網
【“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007481號
器材品名:“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/17...
【"希爾博" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011555號
器材品名:"希爾博"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011555號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"醫和" 非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014377號
器材品名:"醫和"非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014377號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/0...
【“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008177號
器材品名:“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第008177號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註...
【“司美”牙科用手術燈(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號
器材品名:“司美”牙科用手術燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許...
【"伊甸" 機械式輪椅】許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號
器材品名:"伊甸"機械式輪椅許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...
【3M 高壓蒸氣滅菌用化學指示劑(條)】許可證字號:衛署醫器輸字第011206號
器材品名:3M高壓蒸氣滅菌用化學指示劑(條)許可證字號:衛署醫器輸字第011206號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/...
【史塔瑞快速型判讀機】許可證字號:衛部醫器輸字第032230號
器材品名:史塔瑞快速型判讀機許可證字號:衛部醫器輸字第032230號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/29發證日期:2...
【"吉生" 儀器與設備保護套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008253號
器材品名:"吉生"儀器與設備保護套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008253號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"美適" 醫療器材消毒液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004052號
器材品名:"美適"醫療器材消毒液許可證字號:衛署醫器輸壹字第004052號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已...
【“吉生”外科手術包】許可證字號:衛署醫器製字第003172號
器材品名:“吉生”外科手術包許可證字號:衛署醫器製字第003172號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/20發證日期:201...
【“鈦醫” 口內牙鑽頭 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004339號
器材品名:“鈦醫”口內牙鑽頭(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/16...
【"戴爾孟" 檢查鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019574號
器材品名:"戴爾孟"檢查鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"里凡諾瓦"牙科用注射針(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014372號
器材品名:"里凡諾瓦"牙科用注射針(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014372號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025672號
器材品名:“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025672號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/20...