VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
UsingtherighttesttodeterminePD-L1statusforimmunotherapyoptionsisimportant.VENTANAPD-L1(SP142)Assay*isthefirstandonlyFDA-approvedtest ...
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay is a qualitative immunohistochemical assay using rabbit monoclonal anti-PD-L1 clone SP142 intended for use in the assessment of the programmed death-ligand 1 (PD-L1) protein in tumor cells and tumor infiltrating immune cells in the formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissues indicated below stained with OptiView DAB IHC Detection Kit and OptiView Amplification Kit on a BenchMark ULTRA instrument.
Determination of PD-L1 status is indication-specific and evaluation is based on either the proportion of tumor area occupied by PD-L1 expressing tumor-infiltrating immune cells (% IC) of any intensity or the percentage of PD-L1 expressing tumor cells (% TC) of any intensity.
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay is indicated as an aid in identifying patients for treatment with the therapies for the respective cutoffs listed in Table 1 in accordance with the approved thera...
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VENTANA PD-L1 (SP142) Assay | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏病理診斷細胞標記用一級抗體(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007362號
器材品名:羅氏病理診斷細胞標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏凡塔那染料及化學溶液染料 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019913號
器材品名:羅氏凡塔那染料及化學溶液染料(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019913號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片】許可證字號:衛署醫器輸字第020386號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片許可證字號:衛署醫器輸字第020386號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏免疫分析肺癌檢驗試劑品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第029541號
器材品名:羅氏免疫分析肺癌檢驗試劑品管液許可證字號:衛部醫器輸字第029541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏基本3-氨基-9-乙基咔巴唑免疫組織化學染色套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007329號
器材品名:羅氏基本3-氨基-9-乙基咔巴唑免疫組織化學染色套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第007329號註銷狀態:已註銷註銷日期:2...
【羅氏可霸斯同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025877號
器材品名:羅氏可霸斯同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025877號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030485號
器材品名:“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏預雜交溶液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009259號
器材品名:羅氏預雜交溶液許可證字號:衛署醫器輸壹字第009259號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效...
【亞培ALK探針試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024417號
器材品名:亞培ALK探針試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/24發證日期:...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【羅氏同半胱胺酸校正液套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026732號
器材品名:羅氏同半胱胺酸校正液套組許可證字號:衛部醫器輸字第026732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/10發證...
【羅氏可霸斯校正血漿】許可證字號:衛部醫器輸字第032158號
器材品名:羅氏可霸斯校正血漿許可證字號:衛部醫器輸字第032158號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/29發證日期:2...
【羅氏uPath病理組織影像軟體】許可證字號:衛部醫器輸字第033471號
器材品名:羅氏uPath病理組織影像軟體許可證字號:衛部醫器輸字第033471號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/15發...
【羅氏同半胱胺酸品管液套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026717號
器材品名:羅氏同半胱胺酸品管液套組許可證字號:衛部醫器輸字第026717號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/15發證...