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2020年4月1日—衛生福利部已核准數項PD-L1檢測之第三等級體外診斷醫療器材(classIIIIVD),包括pembrolizumab對應使用之Dako22C3及VentanaSP263、 ...,SP263:Programmedcelldeath1-ligand1(PD-L1),alsoknownasB7homolog1(B7-H1)orCD274,isatransmembraneproteininvolvedintheregulationof ...,VENTANAPD-L1(SP263)Assay.TheonlyFDAapprovedtesttopredictaurothelialcarcinomapatient'sresponsetoIMFINZI™.ExampleofVENTANAPD-L1 ...,VENTANAPD-L1(SP263)Assayisintendedforthequalitativedetectionoftheprogrammeddeathligand1(PD-L1)...
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SP263 - Clinical: Programmed Death | 合法醫療器材資訊網
VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
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全面分析PD | 合法醫療器材資訊網
肺癌:IO治療經驗交流 | 合法醫療器材資訊網
【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【萬靈達可展望試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號
器材品名:萬靈達可展望試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾...
【羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第025531號
器材品名:羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體許可證字號:衛部醫器輸字第025531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號
器材品名:達可“展望”染色試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【達克HER2螢光原位雜交檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032407號
器材品名:達克HER2螢光原位雜交檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第032407號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/15...
【萬靈泛用型染色試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號
器材品名:萬靈泛用型染色試劑套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
器材品名:凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031811號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033118號
器材品名:羅氏抗PD-L1(SP142)兔單株一級抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【萬靈達可一般目的反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號
器材品名:萬靈達可一般目的反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可...
【"羅氏" 凡塔那PD-L1 (SP263) 單株抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017934號
器材品名:"羅氏"凡塔那PD-L1(SP263)單株抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017934號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
器材品名:達可免疫螢光抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...