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2020年5月25日—今年年5月,繼美國FDA和歐盟CEIVD批准後,羅氏診斷VENTANAPD-L1(SP263)免疫組織化學(IHC)伴隨診斷正式獲國家藥品監督管理 ...,2020年4月1日—衛生福利部已核准數項PD-L1檢測之第三等級體外診斷醫療器材(classIIIIVD),包括pembrolizumab對應使用之Dako22C3及VentanaSP263、 ...,VENTANAPD-L1(SP263)Assayisintendedforthequalitativedetectionoftheprogrammeddeathligand1(PD-L1)proteininformalin-fixed,paraffin-embedded ...,VENTANAPD-L1(SP263)Assay.TheonlyFDAapprovedtesttopredictaurothelialcarcinomapatien...
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SP263 - Clinical: Programmed Death | 合法醫療器材資訊網
【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片】許可證字號:衛署醫器輸字第020386號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片許可證字號:衛署醫器輸字第020386號註銷狀態:註銷日期:註...
【萬靈達可展望試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號
器材品名:萬靈達可展望試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
器材品名:達可免疫螢光抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...
【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
器材品名:羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片許可證字號:衛部醫器輸字第025267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/20...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號
器材品名:達可“展望”染色試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【萬靈達可緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號
器材品名:萬靈達可緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【萬靈泛用型染色試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號
器材品名:萬靈泛用型染色試劑套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第025531號
器材品名:羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體許可證字號:衛部醫器輸字第025531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號
器材品名:羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/...
【達克HER2螢光原位雜交檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032407號
器材品名:達克HER2螢光原位雜交檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第032407號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/15...
【萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號
器材品名:萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19...
【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
器材品名:凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理...