醫療器材上市許可證申請及法規實務 | 合法醫療器材資訊網
因醫療器材產品種類繁多,食品藥物管理署(TFDA)上市前審查嚴謹,申請作業對業者而言較為繁瑣。本課程希望讓學員快速掌握基本觀念與實務技巧,節省公司時間成本以爭取時間 ...
因醫療器材產品種類繁多,食品藥物管理署(TFDA)上市前審查嚴謹,申請作業對業者而言較為繁瑣。 本課程希望讓學員快速掌握基本觀念與實務技巧,節省公司時間成本以爭取時間 ...如何申請台灣醫療器材許可證 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署公告各類申請案件處理期限 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表FDA企字第 ... | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材上市許可證申請及法規實務 | 合法醫療器材資訊網
【愛睫日用清潔液】許可證字號:衛署醫器輸字第006837號
器材品名:愛睫日用清潔液許可證字號:衛署醫器輸字第006837號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/01註銷理由:未展延而逾期者有...
【“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002263號
器材品名:“大瓏”照相機保護套(已滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002263號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/24註銷理由:許...
【啟動力體外震波碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第009080號
器材品名:啟動力體外震波碎石機許可證字號:衛署醫器輸字第009080號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/01/21註銷理由:許可證已逾...
【"分達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012808號
器材品名:"分達"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012808號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷...
【"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015851號
器材品名:"泰利福"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015851號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/21註銷...
【“西普”氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008499號
器材品名:“西普”氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/25註銷理由:許可證...
【重症室加強監視器中央控制系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006965號
器材品名:重症室加強監視器中央控制系統許可證字號:衛署醫器輸字第006965號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未...
【直線加速器 〝醫科達〞】許可證字號:衛署醫器輸字第008519號
器材品名:直線加速器 〝醫科達〞許可證字號:衛署醫器輸字第008519號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/16註銷理由:許可證已...
【“安麗莎”生理訊號監控系統】許可證字號:衛部醫器製字第006441號
器材品名:“安麗莎”生理訊號監控系統許可證字號:衛部醫器製字第006441號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/07發證...
【“屹龍”注射架(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020726號
器材品名:“屹龍”注射架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020726號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證日...
【“泳順”四肢護具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004855號
器材品名:“泳順”四肢護具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/15發證...
【“理邦”心電圖機】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001021號
器材品名:“理邦”心電圖機許可證字號:衛部醫器陸輸字第001021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/20發證日期:201...
【"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號
器材品名:"肯踏"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“崴鴻”機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004637號
器材品名:“崴鴻”機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004637號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/23發...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...