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親愛的朋友您好,歡迎您使用「醫療器材資料庫」!「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統,提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。
「醫療器材資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例資料庫」、及「醫療器材標準採認資料庫」等三個部分,其功能為:
「醫療器材分類分級查詢資料庫」: 此資料庫依據「醫療器材管理辦法附件一」內容建置,提供使用者查詢「醫療器材分類分級品項」相關資料。 「醫療器材許可證判例資料庫」: 此資料庫收集歷年22988筆醫療器材許可證資料(資料收集期間民國95~97年),提供使用者查詢同類型已上市產品之醫療器材分類分級判例。 「醫療器材標準採認資料庫」: 此資料庫依據歷年衛生福利部食品藥物管理署公告之醫療器材採認標準,提供使用者查詢「醫療器材採認標準」相關資料,作為產品安全及功效評估參考。 謝謝您愛用本資料庫,竭誠歡迎您給予我們指導及建議,請利用各資料庫搜尋網頁下方「使用者回饋」提供回饋建議或直接與我們聯繫。English 中文 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
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【“唯德康”非血管腔道導引線】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001175號
器材品名:“唯德康”非血管腔道導引線許可證字號:衛部醫器陸輸字第001175號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/17發...
【"昇來斯" 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017754號
器材品名:"昇來斯"軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017754號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/24發...
【"鶴牌"灌洗頭(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸字第017126號
器材品名:"鶴牌"灌洗頭(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸字第017126號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/18發證日期...
【“朝日”科塞爾微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021264號
器材品名:“朝日”科塞爾微導管許可證字號:衛署醫器輸字第021264號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/20發證日期:2...
【"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017103號
器材品名:"百德絲"疤痕護理液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/20...
【塑膠注射筒附針】許可證字號:衛署醫器輸字第003461號
器材品名:塑膠注射筒附針許可證字號:衛署醫器輸字第003461號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/01註銷理由:未展延而逾期者有...
【“日本光電”自動體外除顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第028877號
器材品名:“日本光電”自動體外除顫器許可證字號:衛部醫器輸字第028877號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/26發證...
【“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006075號
器材品名:“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006075號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/08/09註銷理由:...
【“好視幫” 單眼視覺遮蔽式眼鏡(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004162號
器材品名:“好視幫”單眼視覺遮蔽式眼鏡(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【塑膠輸液管】許可證字號:衛署醫器輸字第000665號
器材品名:塑膠輸液管許可證字號:衛署醫器輸字第000665號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025473號
器材品名:“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025473號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“康美”導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第018222號
器材品名:“康美”導引線許可證字號:衛署醫器輸字第018222號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/27發證日期:2007/08...
【“蔡司”準分子雷射儀及配件】許可證字號:衛部醫器輸字第026425號
器材品名:“蔡司”準分子雷射儀及配件許可證字號:衛部醫器輸字第026425號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/06發證...
【“蔡司”人工水晶體測量儀】許可證字號:衛部醫器輸字第027586號
器材品名:“蔡司”人工水晶體測量儀許可證字號:衛部醫器輸字第027586號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/10發證日...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...