滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案...輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)EO & Gamma比較表 | 合法醫療器材資訊網
加馬照射的滅菌、醫療器材消毒、食品類的保鮮減菌 | 合法醫療器材資訊網
加馬輻射照射對中藥材滅菌及成份影響評估 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要 | 合法醫療器材資訊網
高溫高壓蒸氣滅菌 | 合法醫療器材資訊網
【“艾姆泰”血管流量測定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033215號
器材品名:“艾姆泰”血管流量測定系統許可證字號:衛部醫器輸字第033215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/15發證...
【3M 生物指示劑-環氧乙烷滅菌用】許可證字號:衛署醫器輸字第010739號
器材品名:3M生物指示劑-環氧乙烷滅菌用許可證字號:衛署醫器輸字第010739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/02...
【“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號
器材品名:“美迪康”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“卡娜”液體藥物給藥器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007866號
器材品名:“卡娜”液體藥物給藥器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007866號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【“吉生”無菌保護套】許可證字號:衛署醫器製字第003066號
器材品名:“吉生”無菌保護套許可證字號:衛署醫器製字第003066號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/02發證日期:201...
【“索倫”環狀成形術環】許可證字號:衛部醫器輸字第026000號
器材品名:“索倫”環狀成形術環許可證字號:衛部醫器輸字第026000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/12發證日期:2...
【“吉生”體外循環管組】許可證字號:衛署醫器製字第003920號
器材品名:“吉生”體外循環管組許可證字號:衛署醫器製字第003920號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/28發證日期:2...
【艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033487號
器材品名:艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“朗提仕”悠帕奧冠狀動脈氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031531號
器材品名:“朗提仕”悠帕奧冠狀動脈氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第031531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/...
【拋棄式塑膠注射筒(附針/不附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第008609號
器材品名:拋棄式塑膠注射筒(附針/不附針)許可證字號:衛署醫器輸字第008609號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/15註銷理由:...
【"里凡諾瓦" 冠狀動脈灌流套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010511號
器材品名:"里凡諾瓦"冠狀動脈灌流套管許可證字號:衛署醫器輸字第010511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/13發...
【"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021961號
器材品名:"菲力登"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【3M器械滅菌保護辨識卡】許可證字號:衛部醫器輸字第032342號
器材品名:3M器械滅菌保護辨識卡許可證字號:衛部醫器輸字第032342號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/22發證日期...
【“普米爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004959號
器材品名:“普米爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004959號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第027990號
器材品名:“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第027990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...