510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
2011年8月9日—DeviceName,VYSISCLLFISHPROBEKIT(VYSISLSITP53SPECTRUMORANGE/ATMSPECTRUMGREEN)ANDLSID135319 ...
References Products Classification Database Information for Chronic Lymphocytic Leukemia Fish Probe Kit (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 866.6040 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K100015 (www.accessdata.fda.gov) pdf of 510(k) K100015 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name chronic lymphocytic leukemia fish probe kit[1] 510(k) Number K100015 Device Name VYSIS CLL FISH PROBE KIT (VYSIS LSI TP53 SPECTRUMORANGE/ATM SPECTRUMGREEN) ...510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION | 合法醫療器材資訊網
en Vysis CLL FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
Vysis CLL FISH Probe Kit Package Insert | 合法醫療器材資訊網
Vysis CLL FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
Vysis CLL FISH 探针试剂盒 | 合法醫療器材資訊網
Vysis D13s31913q34 FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
【艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030478號
器材品名:艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030478號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/09...
【亞培艾西斯EGFR/CEP 7探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008741號
器材品名:亞培艾西斯EGFR/CEP7探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【亞培ALK探針試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024417號
器材品名:亞培ALK探針試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/24發證日期:...
【艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018656號
器材品名:艾西斯CEP12染色體螢光標定探針檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018656號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012225號
器材品名:速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第012225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【艾西斯 CEP X/Y 染色體螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018657號
器材品名:艾西斯CEPX/Y染色體螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008749號
器材品名:亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【亞培艾西斯BCR/ABL雙色雙融合探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008746號
器材品名:亞培艾西斯BCR/ABL雙色雙融合探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018643號
器材品名:艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【亞培艾西斯PML/RARA探針 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008743號
器材品名:亞培艾西斯PML/RARA探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008743號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【亞培艾西斯IGH探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008750號
器材品名:亞培艾西斯IGH探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/1...
【艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018658號
器材品名:艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018658號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號
器材品名:亞培艾西斯MDM2探針(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/09...