Vysis CLL FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
TheVysisCLLFISHProbeKitisatesttodetectdeletionoftheLSITP53,LSIATM,andLSID13S319probetargetsandgainoftheD12Z3sequenceprobetarget ...
Clinical Utility
The traditional Rai and Binet clinical CLL staging systems are based on disease burden and have been useful for assigning patients to groups having similar survival times.1,2 These systems, however, are not effective in predicting survival in early-stage disease when most CLL cases are diagnosed. This has led to development of molecular markers that differentiate those patients who are prone to rapid progression from those who have indolent disease.
In a pivotal study conducted by Döhner et al, titled “Genomic Aberrations and Survival in Chronic Lymphocytic Leukemia,” genomic alterations as determined by FISH were found to be predictive for disease progression and overall survival.3 Multiple studies support the conclusion of Döhner et al. that loss of 17p and of 11q markers predicts reduced survival times as compared to other Döhner groups as de...
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION | 合法醫療器材資訊網
en Vysis CLL FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
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Vysis CLL FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
Vysis CLL FISH 探针试剂盒 | 合法醫療器材資訊網
Vysis D13s31913q34 FISH Probe Kit | 合法醫療器材資訊網
【艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018656號
器材品名:艾西斯CEP12染色體螢光標定探針檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018656號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012225號
器材品名:速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第012225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【艾西斯 CEP X/Y 染色體螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018657號
器材品名:艾西斯CEPX/Y染色體螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培艾西斯BCR/ABL雙色雙融合探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008746號
器材品名:亞培艾西斯BCR/ABL雙色雙融合探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號
器材品名:亞培艾西斯MDM2探針(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/09...
【亞培艾西斯EGFR/CEP 7探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008741號
器材品名:亞培艾西斯EGFR/CEP7探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【亞培ALK探針試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024417號
器材品名:亞培ALK探針試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/24發證日期:...
【艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018643號
器材品名:艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【亞培艾西斯PML/RARA探針 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008743號
器材品名:亞培艾西斯PML/RARA探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008743號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008749號
器材品名:亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030478號
器材品名:艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030478號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/09...
【亞培艾西斯IGH探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008750號
器材品名:亞培艾西斯IGH探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/1...
【艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018658號
器材品名:艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018658號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...