fda | 合法醫療器材資訊網
由UScherf著作·2010·被引用20次—FDAhasbeenregulatingdiagnostictests(includingbiomarkers)sincepassageoftheMedicalDeviceAmendmentsof1976.Althoughalwaysofinterestas ...,2018年3月29日—Abiomarkercanbeusedasthebasisforcreatingaroutinediagnostictestforclinicaluse,afterithasbeenapprovedasanin-vitrodiagnostic.,2020年11月9日—FDAapprovesliquidbiopsyNGScompaniondiagnostictestformultiplecancersandbiomarkers...OnOctober26andNovember6,2020,the ...,Multiplexedtumorprofilingtestsassessmanybiomarkersthat...resu...
Approval of novel biomarkers | 合法醫療器材資訊網
Biomarkers at FDA | 合法醫療器材資訊網
FDA approves liquid biopsy NGS companion diagnostic test ... | 合法醫療器材資訊網
FDA FACT SHEET | 合法醫療器材資訊網
List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices ... | 合法醫療器材資訊網
List of Qualified Biomarkers | 合法醫療器材資訊網
Pharmacogenomic Biomarkers in US FDA | 合法醫療器材資訊網
Pharmacogenomic Biomarkers in US FDA | 合法醫療器材資訊網
Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling | 合法醫療器材資訊網
【“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站】許可證字號:衛部醫器輸字第032898號
器材品名:“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站許可證字號:衛部醫器輸字第032898號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第026766號
器材品名:"科利耳"人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第026766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【美樂迪人工電子耳】許可證字號:衛署醫器輸字第018541號
器材品名:美樂迪人工電子耳許可證字號:衛署醫器輸字第018541號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾有效...
【“凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030485號
器材品名:“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號
器材品名:亞培艾西斯MDM2探針(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/09...
【羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第028935號
器材品名:羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代許可證字號:衛部醫器輸字第028935號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【人工耳蝸植入系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006954號
器材品名:人工耳蝸植入系統許可證字號:衛署醫器輸字第006954號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾期者...
【“可立耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031929號
器材品名:“可立耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第031929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號
器材品名:"修曲"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"安特" 巴哈系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010632號
器材品名:"安特"巴哈系統許可證字號:衛署醫器輸字第010632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第029492號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第029492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031043號
器材品名:“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統許可證字號:衛部醫器輸字第031043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“可立耳”聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第020541號
器材品名:“可立耳”聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第020541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/20發證日期:2...
【“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第028335號
器材品名:“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第028335號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...