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While the device manufacturer has the responsibility to establish the safety of the device, the
[...]biocompatability testing conducted by Lubrizol support the safety of the polymers for
[...] use in these medical device applications.lubrizol.com
尽管确保设备的安全性是设备制造商的责任,但是由路博润进行的生物相容性试验却 对此 类 医疗 设备 中使 用的 聚合物的安全性提供了有力支持。cn.lubrizol.com
Dr Joseph LEE expressed a similar concern and enquired whether the Administration had in mind a list of
[...]products which did not fall within the
[...] definition of medical device but would be [...]designat...
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【"仁齊" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010517號
器材品名:"仁齊"婦產科用腹腔鏡器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010517號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【“利拿”莉柏塔子宮內膜消融器】許可證字號:衛部醫器輸字第031547號
器材品名:“利拿”莉柏塔子宮內膜消融器許可證字號:衛部醫器輸字第031547號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/04發...
【"庫柏"子宮灌注操縱套管】許可證字號:衛署醫器輸字第017117號
器材品名:"庫柏"子宮灌注操縱套管許可證字號:衛署醫器輸字第017117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/15發證日...
【經鼻式陽壓呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第007840號
器材品名:經鼻式陽壓呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第007840號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【子宮操作器/注入器】許可證字號:衛署醫器輸字第003868號
器材品名:子宮操作器/注入器許可證字號:衛署醫器輸字第003868號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
【“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030056號
器材品名:“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統許可證字號:衛部醫器輸字第030056號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/10發...
【“西諾德”奧梭弗斯克三維全口數位X光機】許可證字號:衛部醫器輸字第028363號
器材品名:“西諾德”奧梭弗斯克三維全口數位X光機許可證字號:衛部醫器輸字第028363號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【“雷斯康”陰道鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第019773號
器材品名:“雷斯康”陰道鏡許可證字號:衛署醫器輸字第019773號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可證已逾有效期...
【"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018740號
器材品名:"斯克洛斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【“必帝一”等速肌力試驗評估系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005015號
器材品名:“必帝一”等速肌力試驗評估系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005015號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:...
【"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005062號
器材品名:"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號
器材品名:"居霹"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...