歐盟《滅菌指南》 | 合法醫療器材資訊網

ISO 11135-1:2007 -醫療保健產品的消毒--環氧乙烷--第1部分：醫療設備消毒過程的制定、確認和 ... Moist heat -- Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1. Read More

... 代工與確效規劃，濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。 輻射滅菌確效服務ISO 11137 (Gamma Radiation); 環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135 (EO). Read More

2019年4月23日 — EN ISO 17665-1 Sterilization of Health Care Products - Moist Heat - Part 1: Requirements for the Development, Validation and Routine Control of ... Read More

EN ISO 11138 series 醫材滅菌之化學指示劑. ANSI/AAMI/ISO 14161: (Biological indicators;. 2009. Bls). 滅菌醫材ISO 17665 series 醫材滅菌-蒸氣滅菌(Mo-醫材製造 ... Read More

2020年2月24日 — BS DD CEN ISO/TS 17665-2-2009. 中文名称：保健产品的消毒.潮热.ISO 17665-1应用指南 英文名称：Sterilization of health care products - Moist ... Read More

2018年5月28日 — 網站導覽 * 中文版 * ... 環氧乙烷（EO）和輻射（Gamma Ray）方式進行滅菌，2種3種滅菌方式的確效分別有ISO 17665、ISO11135和ISO11137標準可參考。 Read More

2020年6月5日 — Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1. 中文题名：. Read More

近年來國際上，特別是在2006年以後，國際標準組織ISO發佈多個醫療器材滅菌相關標準，例如輻射滅菌ISO 11137、環氧己烷滅菌ISO 11135、濕熱滅菌ISO 17665、無菌加工ISO ... Read More

ISO 11135:2014 - 環氧乙烷滅菌; ISO 17665:2006 - 溼熱滅菌; ISO 11137:2018 - 輻射滅菌; ISO 11737-1:2018 - 生物負荷量試驗; ISO 11737-2:2009 - 無菌試驗 ... Read More