醫療器材技術人員管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月5日—第2條...本辦法所定技術人員如下:一、製造業者:(一)製造體外診斷醫療器材人員。(二)製造非體外診斷醫療器材人員。二、從事輸入或維修 ...
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【法規名稱】 。簡讀版 。法律用語辭典 醫療器材技術人員管理辦法
【發布日期】110.04.01【發布機關】衛生福利部[5]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月一日衛生福利部衛授食字第1101600902號令訂定發布全文14條;並自一百十年五月一日施行 【法規內容】 第1條 本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十五條第二項規定訂定之。 第2條 本辦法所定技術人員如下: 一、製造業者: (一)製造體外診斷醫療器材人員。 (二)製造非體外診斷醫療器材人員。 二、從事輸入或維修之販賣業者: (一)輸入醫療器材技術人員。 (二)維修體外診斷醫療器材人員。 (三)維修非體外診斷醫療器材人員。 同一業者聘僱前項各款技術人員,應至少一人。 第3條 製造體外診斷醫療器材技術人員,應具備下列資格之一: 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學工程、醫學檢驗相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。 二、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校理、工、醫、農相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。 第4條 製造非體外診斷醫療器材技術人員,應具備下列資格之一: 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之...法源法律網 | 合法醫療器材資訊網
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【"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號
器材品名:"肯踏"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011365號
器材品名:“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“帝富”可瑞羥基磷灰石塗層股骨柄】許可證字號:衛部醫器輸字第033367號
器材品名:“帝富”可瑞羥基磷灰石塗層股骨柄許可證字號:衛部醫器輸字第033367號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/...
【人工髖骨柄】許可證字號:衛署醫器輸字第007902號
器材品名:人工髖骨柄許可證字號:衛署醫器輸字第007902號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【"惠生" 凝膠床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001399號
器材品名:"惠生"凝膠床墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001399號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/25發證...
【“桑德科”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007632號
器材品名:“桑德科”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033491號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證日期...
【康生人生膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第008018號
器材品名:康生人生膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第008018號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【“帝達”負壓傷口治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031715號
器材品名:“帝達”負壓傷口治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第031715號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/11發證日...
【"艾索尼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018998號
器材品名:"艾索尼"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"不倒翁"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021163號
器材品名:"不倒翁"非交流電力式病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“大中” 集水瓶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006464號
器材品名:“大中”集水瓶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006464號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/16發證日...
【"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003073號
器材品名:"重餘"醫用紗布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003073號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/28發...
【外傷固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008387號
器材品名:外傷固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第008387號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“億峰”手動輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000751號
器材品名:“億峰”手動輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/30註銷理由:自行...