醫療器材驗證輔導 | 合法醫療器材資訊網

2018年5月28日 — 國內製造廠是否可申請貼標及仿單置入、或分裝及包裝作業之GMP ... 認可登錄之醫療器材」請註明為貼標及仿單置入作業，並提供執行貼標及仿單 ... Read More

2. 請問輸入醫療器材委託國內醫療. 器材GMP 貼標廠進行中文標籤貼. 標或放置中文說明書， 是否需要. 申請委託製造？ 如僅委託國內醫療器材QMS 貼標. 廠進行中文 ... Read More

主旨, 衛生福利部食品藥物管理署函知有關國內從事醫療器材二級包裝(含貼標、仿單置入)之工廠於申請符合醫療器材優良製造規範(GMP)之藥物製造許可核定內容，​ ... Read More

本公司已取得貼標或仿單置入的GMP資格，可提供貼紙設計、印製、黏貼、仿單印製、仿單置入等服務，主要服務對象為進口商、代理商、經銷商等，只要是衛福部 ... Read More

2017年11月8日 — 主旨:有關國內從事醫療器材二級包裝(含貼標、仿單置入)之工. 廠於申請符合醫療​器材優良製造規範(GMP)之藥物製造許. 可核定內容,詳如說明段, ... Read More

優良醫療器材製造規範GMP驗證輔導 ... 歐體醫療器材指令CE（MDD）驗證輔導 ... 二級包裝(含貼標置仿單)GMP：DKSH、ZUELLIG、DHL、貝克曼、威仕 Read More

醫療器材之貼標及仿單置入作業於醫療器材GMP認可登錄資料集。登錄品項:醫療​器材之貼標及仿單置入作業，登錄號碼:GMP1513，是否在3年有效期間內:Y，有效 ... Read More

動力式抽吸幫浦之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。 Y, 2022-​05-20. 台灣微創醫療器材股份有限公司, 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221 ... Read More

為配合政府減少整體醫療支出的政策方向，本會在國內製藥界、學術界、研究機構與政府機構 ... 2017/07/19 [轉知] 衛福部重申藥品分包裝應符合GMP ... 安全，本部重申藥品之分裝及包裝(含中文貼標、仿單置入及外包裝盒更換等)作業，應符合藥物 ... Read More

主旨:有關國內從事醫療器材二級包裝(含貼標、仿單置入)之工. 申請符合醫療器材​優良製造規範(GMP)之藥物製造. 內容,詳如說明段,請查照。 57條規定,國內從事醫療 ... Read More