真的假的?COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年7月27日—一名從台灣返回日本的留學生確診COVID-19,引起PCR檢測結果存在灰色...聚合酶連鎖反應─限制性片段長度多態性(PCR-RFLP)」、「巢式聚合酶...值(cyclethreshold)──即螢光亮度到達設定的閾值所歷經的循環數。
6月24日,一名從台灣返回日本的女留學生[1],在日本檢出COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎)[2]陽性,引起台灣是否潛藏社區感染的討論。中央流行疫情指揮中心後來聲明,女學生的檢測數據,應是落在「灰色地帶」,其中關鍵,就是台、日對PCR檢測數據的判讀。
目前,國際標準確診檢測工具都是針對病毒核酸進行PCR(polymerase chain reaction,聚合酶連鎖反應)。PCR檢測到底是什麼?有什麼不同種類?它的原理為何、又為何會出現指揮中心所說的「灰色地帶」 呢?
PCR為何是診斷工具的跨時代革命?PCR中文為「聚合酶連鎖反應」,是實驗室診斷工具重大的革命,但其實,PCR很晚才被發明出來。
過去病毒、細菌檢測診斷或實驗最大的限制,是研究或檢測到一半,檢體和樣本就不夠用,必須透過「細胞培養」等方式,觀察細胞在感染病毒後是否產生病變(cytopathic effect, CPE),過程相對耗時費力。
1983年,美國化學家凱利.穆利斯(Kary B. Mullis)[3]想到以參與DNA複製的「聚合酶」來複製實驗樣本的DNA,這個方法只要少量的DNA,就可以無限量複製,讓PCR的反應能...
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【快安即時定量反轉錄核酸試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005222號
器材品名:快安即時定量反轉錄核酸試藥組許可證字號:衛署醫器輸壹字第005222號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...
【快安即時定量核酸試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005223號
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【護妳身子宮頸採檢套組】許可證字號:衛署醫器輸字第011469號
器材品名:護妳身子宮頸採檢套組許可證字號:衛署醫器輸字第011469號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可證已逾...
【快安熱啟動核酸放大試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005242號
器材品名:快安熱啟動核酸放大試藥組許可證字號:衛署醫器輸壹字第005242號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可...
【"凱杰" 熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011093號
器材品名:"凱杰"熱啟動核酸放大試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷...
【"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010281號
器材品名:"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010281號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17...
【快安核酸放大反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007492號
器材品名:快安核酸放大反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第007492號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可證已...
【"凱捷"熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010279號
器材品名:"凱捷"熱啟動核酸放大試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010279號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷...
【安普康序列擴增之聚合酶及主混合反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004469號
器材品名:安普康序列擴增之聚合酶及主混合反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第004469號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/02/22...
【飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003629號
器材品名:飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003629號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/02/04註銷理由:...
【"優諾"補體試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012806號
器材品名:"優諾"補體試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012806號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【快安核酸放大試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005241號
器材品名:快安核酸放大試藥組許可證字號:衛署醫器輸壹字第005241號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證已逾...