Registration and Listing | 合法醫療器材資訊網
2020年8月30日—Domesticandforeignestablishmentsthatmanufacture,repack,orre-labeldrugproductsintheUnitedStatesarerequiredtoregisterwiththeFDA ...
How to register facilities and products, and how to update registrations Animal and VeterinaryDomestic and foreign establishments that manufacture, repack, or re-label animal drug products in the United States are required to register with the FDA. Domestic and foreign drug manufacturers, repackers or re-labelers are also required to list all of their commercially marketed drug products. This process is done in conjunction with the human drug registration process.
CosmeticsThe Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) is an FDA post-market reporting system for use by manufacturers, packers, and distributors of cosmetic products that are in commercial distribution in the United States.
DrugsDomestic and foreign establishments that manufacture, repack, or re-label drug products in the Unit...
Are There "FDA Registered" or "FDA Certified" Medical ... | 合法醫療器材資訊網
Export Certification FAQs | 合法醫療器材資訊網
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【人工耳蝸植入器】許可證字號:衛署醫器輸字第004472號
器材品名:人工耳蝸植入器許可證字號:衛署醫器輸字第004472號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/07/31註銷理由:移轉(申請商)有...
【"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號
器材品名:"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...
【"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號
器材品名:"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【“可立耳”人工耳蝸植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第022431號
器材品名:“可立耳”人工耳蝸植入物許可證字號:衛署醫器輸字第022431號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已...
【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014411號
器材品名:"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014411號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/08/05發證...
【立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004328號
器材品名:立適美牙科手術裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004328號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷...
【"巴德" 康柏斯修補網】許可證字號:衛署醫器輸字第010383號
器材品名:"巴德"康柏斯修補網許可證字號:衛署醫器輸字第010383號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/01發證日期:2...
【''薩姆松'' 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022184號
器材品名:''薩姆松''手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018093號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第025201號
器材品名:“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第025201號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024899號
器材品名:“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第024899號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"拜爾科" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021987號
器材品名:"拜爾科"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...