化粧品查驗登記或核備須知 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月2日—經核准發給許可證後始得輸入或製售。（三）一般化粧品輸入前須向本署辦理核備，經核准後始得輸入。國產者向製造廠所在地省（市）衛生處（ ...
壹、概述：
（一）化粧品之管理共分二種、一為含有醫療或毒劇藥品化粧品（簡稱
含藥化粧品）。一為未含有醫療或毒劇藥品化粧品（簡稱一般化
粧品）。
（二）含藥化粧品及化粧品色素不論為輸入或國產均須向本署辦理查驗
登記。經核准發給許可證後始得輸入或製售。
（三）一般化粧品輸入前須向本署辦理核備，經核准後始得輸入。國產
者向製造廠所在地省（市）衛生處（局）辦理核備，經核准後始
得製售。
（四）製造或輸入一般化粧品，其容量、重量、外盒、標籤、圖樣、文
字等不同而成分、劑型相同者，可分別申請核備。
（五）含藥化粧品與一般化粧品之區別：
一般化粧品：香水及修飾用化粧品如粉底、粉餅、粉膏、修容餅
、眼影、眼線、胭脂、眉筆、睫毛膏、唇膏等。或不含有醫療或
毒劇藥品之化粧品（洗髮精）、頭髮用化粧品（髮油）、面霜等
均屬之。含藥化粧品：染髮劑、燙髮劑、及含有本署公告之「化
粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分，其含量以不超過該基準
為範圍。含量超出基準者則以藥品管理。若其效能刊載防止黑斑
、雀斑、皺紋、及去頭皮屑等內容者亦列入含藥化粧品管理。
含藥化粧品有關成分之含量請見附表（一）。
貳、輸入一般化粧品核備須知：
（一）輸入一般化粧品須檢附下列資料或證件。
(1)「輸入未含醫療或毒劇藥品化粧品申請表」乙套，（本署藥
政處櫃台備售）。
(2)國外原製造廠出具之委託代理或授權經銷之證明文件及成分
表一份，且須經我國駐出產地領事館或商務代表簽證。該委
託書自簽發之日起算，有效期限二年。如非直接向原製造廠
販入者，該授權書得以原廠開具之發貨傳票或能足以確認產
品來源之證明文件代之，再由經銷商出具委託書辦理。又香
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