實驗室自行研發檢驗方法的監管架構 | 合法醫療器材資訊網
法(laboratorydevelopedtest,LDT)、檢驗醫學(laboratorymedicine)、體外...LDTs)係指由實.驗室自行設計、開發,且僅限於該實驗室自行使用之檢驗方.
HTTP 錯誤 403.503 - Forbidden 您沒有檢視此目錄或網頁的權限。 最有可能的原因: 這是一般 403 錯誤,表示驗證的使用者未經過授權,無法檢視網頁。 解決方法: 建立追蹤規則以追蹤此 HTTP 狀態碼的失敗要求。如需有關建立失敗要求之追蹤規則的詳細資訊,請按一下這裡[1]。 詳細錯誤資訊: Module IpRestrictionModule 通知 BeginRequest 處理常式 StaticFile 錯誤碼 0x80070005 要求的 U...實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況 | 合法醫療器材資訊網
實驗室開發檢測納入特管辦法研商會議紀錄 | 合法醫療器材資訊網
LDT操作資格將分4大類?最快2021年1月公布 | 合法醫療器材資訊網
LDTs 法案獨厚醫檢師? 生技畢業生何去何從 | 合法醫療器材資訊網
LDT納特管法產業何去何從?石崇良司長親自說明方向 ... | 合法醫療器材資訊網
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LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐 | 合法醫療器材資訊網
《特管法》修法下,LDTS之生物資訊專業該如何把關? | 合法醫療器材資訊網
特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請 ... | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗方法的監管架構 | 合法醫療器材資訊網
【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“登立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號
器材品名:“登立”診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號
器材品名:"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號
器材品名:“當立”診斷用X光球管套組件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註...
【埃達堤斯腮腺炎病毒 IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號
器材品名:埃達堤斯腮腺炎病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已...
【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
器材品名:“帝普司”視神經檢查系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第031021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號
器材品名:“羅氏”可霸斯檢體前處理系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...