LDTs 法案獨厚醫檢師? 生技畢業生何去何從 | 合法醫療器材資訊網
2020年12月29日—實驗室開發檢測與服務(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTs)爭議點?衞福部於12月29日針對醫療技術特管辦法LDTs相關修正 ...
實驗室開發檢測與服務(Laboratory Developed Tests and Services, LDTs) 爭議點?
衞福部於 12 月 29 日針對醫療技術特管辦法 LDTs 相關修正草案再度舉行研商會議,希望能於明年初完成修正公告,以推動台灣精準醫療及再生醫療的發展,連結國際。
在此項特管辦法中,最有爭議的是第 38 條實驗室人員資格問題,由於新科技應用的實務需要,除了醫檢師之外,增列經政府核可具有生醫、生科相關背景且經過訓練的專任技術員,以共同分工合作,提高實務可行性及專業水準,會中獲得各相關醫學學會、病理學會及協會代表的支持,唯醫檢師相關團體代表為求自身行業利益,堅持所有實驗室操作人員皆需具備醫檢師資格,企圖排除其他生醫專業背景人員的就業權。
學界觀點:生科學生已在求學時期養成尖端檢測能力
LDTs 檢測屬於一類新興的醫療檢測 ,目的是讓很多尖端的檢測技術能夠被應用在醫療端 ,以造福更多的病人,其中包含許多新的高端儀器例如基因定序或是藥物分析 ,到生物資訊的分析。而本次草案將 LDTs 列入特管法中所匡列的項目,有許多涉及到新穎技術開發和臨床應用的部分,舉凡微生物體學(Microbiome)分析、生物晶片開發、液態生物檢體(Liquid Biopsy)、質譜儀分析等領域,其中更包含次世代基因定序(Next-Generation Sequencing, NGS)等精準醫學的檢驗、檢測與分析,大多需要進階的碩、博士學程訓練與實務經驗養成才能勝任,而目前並未有一個專業執照可以涵蓋精準醫學的所有範疇。
因此,對於這項修法,清大生命科學院分子與細胞生物研究所 張大慈 榮譽退休教授表示,生物科技是未來台灣發展的重點,產業正在起飛,需要這些生科培訓的人才投入產業,全台灣共有一百多個生物科技、生命科學相關校系,有上萬名的學生,每年培育了許多優秀的生技人才,例如清大在 1991 年成立台灣第一個生命科學系, 20 多年來的多數畢業生投入生技產業,貢獻良多。
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