ISO 10993-5:2009 | 合法醫療器材資訊網
ISO10993-5:2009describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellsincontact ...
ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.
These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.
These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.
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細胞毒性試驗 | 合法醫療器材資訊網
醫材產品生物相容與安全性的考量 | 合法醫療器材資訊網
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A Practical Guide to ISO 10993-5 | 合法醫療器材資訊網
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【必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號
器材品名:必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由...
【“瑞德” 驗孕測試系列】許可證字號:衛部醫器製字第005346號
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【羅氏可霸斯乳酸脫氫酶生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020532號
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【“好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022299號
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【"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號
器材品名:"好絆"半透明救急絆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/02...
【利挺 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005984號
器材品名:利挺醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/18發證日...
【“好絆”醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號
器材品名:“好絆”醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/23發...
【好絆貼布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006398號
器材品名:好絆貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006398號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可證已逾有...
【“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號
器材品名:“美萌”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/06/24註銷...
【英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號
器材品名:英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號註銷狀態:註銷...
【"利挺" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號
器材品名:"利挺"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/0...
【"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號
器材品名:"小喜兒"醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未...
【協明滅菌手術包】許可證字號:衛署醫器製字第002939號
器材品名:協明滅菌手術包許可證字號:衛署醫器製字第002939號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號
器材品名:"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號
器材品名:關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...