Medical Device Exemptions 510(k) and GMP Requirements | 合法醫療器材資訊網
Limitationsofdeviceexemptionsarecoveredunder21CFRxxx.9,wherexxxreferstoParts862-892.Ifamanufacturer'sdevicefallsintoagenericcategoryof ...
References 862.1020 (www.accessdata.fda.gov) 862.1030 (www.accessdata.fda.gov) 862.1040 (www.accessdata.fda.gov) 862.1060 (www.accessdata.fda.gov) 862.1075 (www.accessdata.fda.gov) 862.1080 (www.accessdata.fda.gov) 862.1090 (www.accessdata.fda.gov) 862.1095 (www.accessdata.fda.gov) 862.1100 (www.accessdata.fda.gov) 862.1115 (www.accessdata.fda.gov) 862.1130 (www.accessdata.fda.gov) 862.1135 (www.accessdata.fda.gov) 862.1150 (www.accessdata.fda.gov) 862.1165 (www.accessdata.fda.gov) 862.1175 (www.accessdata.fda.g...21 CFR Parts 862-892 | 合法醫療器材資訊網
CFR | 合法醫療器材資訊網
Class I and Class II medical devices | 合法醫療器材資訊網
Device Classification Panels | 合法醫療器材資訊網
Medical Device Exemptions 510(k) and GMP Requirements | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
【"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014569號
器材品名:"寶麗"研磨裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014569號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005207號
器材品名:"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005207號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【電子聽診器】許可證字號:衛署醫器輸字第001487號
器材品名:電子聽診器許可證字號:衛署醫器輸字第001487號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/06/12註銷理由:列屬無須查驗登記項目...
【速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012225號
器材品名:速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第012225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"波士頓科技" 快速交換固定裝置及取樣套系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012022號
器材品名:"波士頓科技"快速交換固定裝置及取樣套系統許可證字號:衛署醫器輸字第012022號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"寶麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021977號
器材品名:"寶麗"口腔研磨磨光劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/08發證...
【亞恩波亞博 手動式骨科手術器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006977號
器材品名:亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號
器材品名:"居霹"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...