21 cfr part 11中文版 | 合法醫療器材資訊網
CFR,FDA,Part,中文版.联邦法规21章第11款21CFRPart11.pdf.2008-10-215:06上传.点击文件名下载附件.下载积分:粮票-1.119.23KB,下载次数:856, ...,21cfrpart11中文版.>05.02.2021.·CFRTitle21Part11會設定需求,以確保電子記錄及簽章對紙面記錄和手寫簽章具有信賴、可靠及同等的替代。CFRTitle21 ...,21CFR-part11-中文版资料联邦法规21章第11款电子记录;电子签名分章A一般规定11.1适用范围11.2履行11.3定义分章B电子记录11.10封闭系统的控制11.30开放系统 ...,21CFRPart11是美國聯邦法規21章第11條,主要規定內容涉及電子記錄和電...
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21 cfr part 11 中文版 | 合法醫療器材資訊網
CFR, FDA, Part, 中文版. 联邦法规21章第11款21 CFR Part 11.pdf. 2008-10-2 15:06 上传. 点击文件名下载附件. 下载积分: 粮票-1. 119.23 KB, 下载次数: 856, ... Read More
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21 cfr part 11中文版. > 05.02.2021. · CFR Title 21 Part 11 會設定需求,以確保電子記錄及簽章對紙面記錄和手寫簽章具有信賴、可靠及同等的替代。 CFR Title 21 ... Read More
21CFR-part11 | 合法醫療器材資訊網
21CFR-part11-中文版资料 联邦法规21 章第11 款电子记录;电子签名分章A 一般规定11.1 适用范围11.2 履行11.3 定义分章B 电子记录11.10 封闭系统的控制11.30 开放系统 ... Read More
FDA 21 CFR Part 11 是什麼? | 合法醫療器材資訊網
21 CFR Part 11 是美國聯邦法規21章第11條,主要規定內容涉及電子記錄和電子簽名。 21 CFR Part 11是美國食品暨藥物管理局(FDA, Food and Drug Administration)所制定 ... Read More
支持21 CFR Part 11 和附录11 的法规要求: Agilent OpenLAB ... | 合法醫療器材資訊網
本白皮书为自身组织必须符合这些规范的Agilent OpenLAB CDS 2.1 版系统用户提供了. 有用的资源。OpenLAB CDS 控制对LC、GC、单四极杆LC/MS 和GC/MS 以及A/D. 数据的采集和 ... Read More
支援符合FDA 21 CFR Part 11 與附錄11 的法規要求: Agilent ... | 合法醫療器材資訊網
《聯邦管制法規》(Code of Federal Regulations, CFR) 第21 章中的US FDA Part 11 及其. EU 類比、Eudralex 第4 章,附錄11,說明藥品監管機構的電子記錄與電子簽名 ... Read More
淺談FDA CFR PART 11 | 合法醫療器材資訊網
21 CFR Part 11是美國食品暨藥物管理局(FDA, Food and Drug Administration)所制定的法規中的一項標準,此標準在管理電子記錄以及電子簽章。通常稱為Part 11的部分是 ... Read More
衛生福利部食品藥物管理署 | 合法醫療器材資訊網
可靠性,因此受FDA 21 CFR Part 11 及PIC/S GMP 附則11 規範所 ... 內文應以中文由左至右橫式繕打撰寫(如有必要時,得以英. 文註記)。宜加目錄、編頁碼(下方置 ... Read More
食品和藥品管理CFR Title 21 第11部分 | 合法醫療器材資訊網
2021年8月23日 — CFR Title 21 Part 11 會設定需求,以確保電子記錄及簽章對紙面記錄和手寫簽章具有信賴、可靠及同等的替代。 它還提供指導方針,以提升FDA 管制行業中 ... Read More
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