Recalls | 合法醫療器材資訊網
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On this page: OverviewA recall is a method of removing or correcting products that are in violation of laws administered by the Food and Drug Administration (FDA). Recall is a voluntary action that takes place because manufacturers and distributors carry out their responsibility to protect the public health and well-being from products that present a risk of injury or gross deception or are otherwise defective. 21 CFR 7[1] provides guidance so that responsible firms may conduct an effective recall.
Medical device recalls are usually conducted voluntarily by the manufacturer under 21 CFR 7.[2] In rare instances, where the manufacturer or importer fails to voluntarily recall a device that is a risk to health, FDA may issue a recall order to the manufacturer under 21 CFR 810[3], Medical Device Recall Authority. 21 CFR 810[4] describes the procedures the FDA will follow in e...
2019 Medical Device Recalls | 合法醫療器材資訊網
2020 Medical Device Recalls | 合法醫療器材資訊網
2021 Medical Device Recalls | 合法醫療器材資訊網
Biggest medical device recalls in the world | 合法醫療器材資訊網
Introduction to Medical Device Recalls | 合法醫療器材資訊網
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【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號
器材品名:"倍達樂"交流電力可調整式病床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“科利耳”人工耳蝸植入體】許可證字號:衛部醫器輸字第030215號
器材品名:“科利耳”人工耳蝸植入體許可證字號:衛部醫器輸字第030215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/07發證日...
【“法斯樂舒順”第2代冠連導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024256號
器材品名:“法斯樂舒順”第2代冠連導管許可證字號:衛署醫器輸字第024256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:許可證...
【速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012225號
器材品名:速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第012225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【大林牙科用紙圍巾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號
器材品名:大林牙科用紙圍巾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
【"亞諾" 皮下留置座】許可證字號:衛署醫器輸字第008628號
器材品名:"亞諾"皮下留置座許可證字號:衛署醫器輸字第008628號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/07/17註銷理由:自請註銷有效日...
【"亞諾" 心律調整導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009875號
器材品名:"亞諾"心律調整導管許可證字號:衛署醫器輸字第009875號註銷狀態:已註銷註銷日期:2008/05/07註銷理由:許可證已逾有...
【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"安特" 巴哈系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010632號
器材品名:"安特"巴哈系統許可證字號:衛署醫器輸字第010632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期...
【"亞諾" 主動脈內氣球幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第008874號
器材品名:"亞諾"主動脈內氣球幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第008874號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/05/11註銷理由:自請註銷...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第000173號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第000173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者...
【“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第027426號
器材品名:“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第027426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031620號
器材品名:“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第031620號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/1...