我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較 | 合法醫療器材資訊網
由於微生物無所不在,僅在藥品放行時執行無菌試驗並不能保證該批次所有藥品的無菌.狀態,仍應藉由適當的設計、確效及製程管制來確保藥品的無菌性。我國衛生 ...
]�q�J-�iMY��寤J1!sg7o�x�;r��:P}@����~��O�Ny~5}>ız��I�u�d�~����c�v2���Y�ǔ"w�Ł��TWL��R� endstream endobj 1991 0 obj >stream _͜�;��*��nVw��M��D +>M�ئҍ$x���.3��@#�$���@`��[�?GȿT�t˲���S�V咶~�]k7�2u4�z(l�1�K;��U������a�P���% �&�ה�ʳ��Z��4�h��$����I���Ԧ�@�K��@�ծ���`�7�肳��T�x��CX�H%Mq�Z7m����M(�M��Zn����k�!�B���ғY��=Ȑ:ƪ�6��V��{��;*��sa~1I|O�W �Z���L���1�fh�$r�.#����ͮ��~�� ]`KB8��ZWh�0[�6�e?}�-�Cޓɰj p��k{��T�ܛ>��wo�Ɣ3�`R>stream ��k��z?����]f3�=� :(hK6v+{�OΡdҩ�Oe�����l��;[���ׇ��SE�)�u��$��Հ� r"��V��gS��N�IU ����L��$�ךí����/��@���q�%�wII}��!lP%"��;3�L!����мaJ5���l�;�I�ќ"cp{�.e�Ȁ�῎�c5�-9Y�������{}����AV� �7Kz[VXE̹����(@��p��%�җdf�jQm��}x7�G���NC��S�*�T�eb�-T9%j�jZYއiK�tmL4k��dsu���&*���Qq�P&熾� [�p�����`䔙Jo������8/n]W��W�������4U�Zw�X�a��It?!�fr��,9���JY��6��B�_�H���8��!�nJ|q0�OXQ�ˠ᳹��� ��D���C�P,sH>�� � ��!-�@�����s���k�Ӑm�c�K���G endstream endobj 1993 0 obj >stream ����iX��)ʷtGS���Ƚ�jsE]c�Kh���G��...
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效及驗收滅菌確效報告完整性 | 合法醫療器材資訊網
ISO 13485 | 合法醫療器材資訊網
高壓蒸氣滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
【魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002625號
器材品名:魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002625號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/30註...
【"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號
器材品名:"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“艾姆泰”血管流量測定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033215號
器材品名:“艾姆泰”血管流量測定系統許可證字號:衛部醫器輸字第033215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/15發證...
【安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003733號
器材品名:安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003733號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許...
【"西村" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017118號
器材品名:"西村"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"安捷"大彎盆(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003955號
器材品名:"安捷"大彎盆(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003955號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002923號
器材品名:“吉生”非充氣式止血器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/04...
【奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021822號
器材品名:奧德邁牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/04...
【“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋】許可證字號:衛部醫器輸字第032345號
器材品名:“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋許可證字號:衛部醫器輸字第032345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/24發...
【“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003893號
器材品名:“新駿”牙科手術燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003893號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002867號
器材品名:"吉生"噴射灌洗器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/16發證...
【"耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003631號
器材品名:"耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003631號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷...
【"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋】許可證字號:衛署醫器製字第001464號
器材品名:"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋許可證字號:衛署醫器製字第001464號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/28發證日期...
【“太平洋”子宮頸抹片刷】許可證字號:衛部醫器製字第004883號
器材品名:“太平洋”子宮頸抹片刷許可證字號:衛部醫器製字第004883號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28註銷理由:自請註銷有...
【“寶島”手術內視鏡保護套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008666號
器材品名:“寶島”手術內視鏡保護套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...