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MedWatch, the FDA’s medical product safety reporting program for health professionals, patients and consumers.
MedWatch receives reports from the public and when appropriate, publishes safety alerts for FDA-regulated products such as:
Prescription and over-the-counter medicines Biologics such as blood components, blood/plasma derivatives and gene therapies. Medical devices such as hearing aids breast pumps, and pacemakers. Combination products such as pre-filled drug syringe, metered-dose inhalers and nasal spray. Special nutritional products such as dietary supplements, medical foods and infant formulas. Cosmetics such as moisturizers, makeup, shampoos, hair dyes and tattoos. Food such as beverages ...Alerts | 合法醫療器材資訊網
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Warning Letters | 合法醫療器材資訊網
【“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031620號
器材品名:“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第031620號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/1...
【“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029770號
器材品名:“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統許可證字號:衛部醫器輸字第029770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【植入式骨頭生長刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第004178號
器材品名:植入式骨頭生長刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第004178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/08/24註銷理由:未展延而逾...
【“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020875號
器材品名:“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第020875號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【"鎂町" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017107號
器材品名:"鎂町"麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/21...
【“通德”遠紅外線護帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002202號
器材品名:“通德”遠紅外線護帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/14註銷理由:自...
【“波士頓科技”綠光雷射光纖】許可證字號:衛署醫器輸字第022964號
器材品名:“波士頓科技”綠光雷射光纖許可證字號:衛署醫器輸字第022964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/21發證...
【“佳世達” 光學取模系統應用軟體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號
器材品名:“佳世達”光學取模系統應用軟體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...
【“可立耳”聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第020541號
器材品名:“可立耳”聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第020541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/20發證日期:2...
【“可立耳”語言處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第021782號
器材品名:“可立耳”語言處理器許可證字號:衛署醫器輸字第021782號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有...
【"美敦力" 趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010637號
器材品名:"美敦力"趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第010637號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15...
【“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031616號
器材品名:“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第031616號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/25發...
【“曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘】許可證字號:衛部醫器輸字第027484號
器材品名:“曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘許可證字號:衛部醫器輸字第027484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...