Warning Letters | 合法醫療器材資訊網
Learn about the types of warning letters on FDAs website.[1]
Matters described in FDA warning letters may have been subject to subsequent interaction between FDA and the letter recipient that may have changed the regulatory status of issues discussed in the letter. To obtain additional available information, contact FDA. Requests to FDA for agency records should be sent to: Food and Drug Administration Division of Freedom of Information (HFI-35), 5630 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. Instructions for how to submit an FOI request can be found at How to Make a FOIA Request.[2]Posted Date Letter Issue Date ...
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Warning Letters | 合法醫療器材資訊網
【速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012225號
器材品名:速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第012225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018800號
器材品名:“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第032279號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第032279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031620號
器材品名:“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第031620號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/1...
【"愛瑪士" 綠光雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010501號
器材品名:"愛瑪士"綠光雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第010501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/07/09註銷理由:自請註銷有...
【“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號
器材品名:“塞夫士金”手術用手套(未滅菌,不含粉)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第029492號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第029492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“彼娜波”安擎抽吸幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第033739號
器材品名:“彼娜波”安擎抽吸幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第033739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/13發證日期...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018458號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018458號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【"鎂町" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017107號
器材品名:"鎂町"麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/21...
【人工耳蝸植入系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006954號
器材品名:人工耳蝸植入系統許可證字號:衛署醫器輸字第006954號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾期者...
【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
器材品名:“索羅格”小兒血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第024397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18發證日期...
【“波士頓科技”恩璽心律再同步去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031225號
器材品名:“波士頓科技”恩璽心律再同步去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031225號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020423號
器材品名:愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/08...