FDA warning letter | 合法醫療器材資訊網
AnFDAwarningletterisanofficialmessagefromtheUnitedStatesFoodandDrugAdministration(FDA)toamanufacturerorotherorganizationthathas ...,2021年6月21日—Unlikeawarningletter,anuntitledletterdoesnotincludeastatementthatwarnstheindividualorfirmthatfailuretopromptlycorrecttheviolation ...,,2020年5月13日—WarningLetter320-20-35.May13,2020.DearMr.Chun:TheU.S.FoodandDrugAdministration(FDA)inspectedyourdrugmanufacturing ...,2020年6月9日—WarningLetter320-20-37.DearMr.Weber,.TheU.S.FoodandDrugAdministration(...
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Issuance of Untitled Letters | 合法醫療器材資訊網
Letters to Industry | 合法醫療器材資訊網
Samchundang Pharm Co., Ltd. - 599255 | 合法醫療器材資訊網
Takeda Pharmaceutical Company Limited | 合法醫療器材資訊網
Untitled Letters 2019 | 合法醫療器材資訊網
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Untitled Letters 2021 | 合法醫療器材資訊網
Warning Letters and Notice of Violation Letters to ... | 合法醫療器材資訊網
Warning Letters | 合法醫療器材資訊網
【“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001930號
器材品名:“秀山莊”肢體護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001930號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/19註銷理由:許可...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018458號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018458號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033118號
器材品名:羅氏抗PD-L1(SP142)兔單株一級抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【威泰冠動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008171號
器材品名:威泰冠動脈擴充網管許可證字號:衛署醫器輸字第008171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【“好美得卡 奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030018號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第030018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號
器材品名:“法蘭克福”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號
器材品名:"修曲"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“索羅格”血液幫浦控制裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第018559號
器材品名:“索羅格”血液幫浦控制裝置許可證字號:衛署醫器輸字第018559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/23發證...
【“科利耳”人工耳蝸植入體】許可證字號:衛部醫器輸字第030215號
器材品名:“科利耳”人工耳蝸植入體許可證字號:衛部醫器輸字第030215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/07發證日...
【“可立耳”人工耳蝸植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第022431號
器材品名:“可立耳”人工耳蝸植入物許可證字號:衛署醫器輸字第022431號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已...
【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...
【“可立耳”聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第020541號
器材品名:“可立耳”聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第020541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/20發證日期:2...
【“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018800號
器材品名:“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷...