Root | 合法醫療器材資訊網
2004年5月12日—Reclassificationofroot-formendosseousdentalimplantdeviceintoclassII...DentalImplantsandAbutments;DraftGuidanceforIndustryandFDA...ofaPremarketApproval(PMA)ApplicationforAnEndosseousImplant...Inaddition,othe
Document issued on : May 12, 2004
The draft of this document was issued on May 14, 2002
This document supersedes:
Class II Special Controls Guidance Document: Root-form Endosseous Dental Implants and Abutments; Draft Guidance for Industry and FDA issued May 14, 2002 Overview of Information Necessary for Premarket Notification Submissions for Endosseous Implants; Final, 04/21/1999 Information Necessary for Premarket Notification Submissions For Screw-Type Endosseous Implants, 12/09/1996 Guidance For the Arrangement and Content of a Premarket Approval (PMA) Application for An Endosseous Implant For Prosthetic Attachment, 5/16/89 (parts of) Calcium Phosphate(Ca-P) Coating Draft Guidance for Preparation of FDA Submissions for Orthopedic and Dental Endosseous Implants, 2/21/97For questions regarding this document, contact Andrew Steen at ...
510(k) Summary | 合法醫療器材資訊網
510(k) Summary OCT 2 3 2607 Olympus Dental Implant System | 合法醫療器材資訊網
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BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Bertrand Lecointe ... | 合法醫療器材資訊網
Fda Guidance Dental Implants | 合法醫療器材資訊網
K171409 TradeDev | 合法醫療器材資訊網
List of Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
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【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
【"拜爾科" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021987號
器材品名:"拜爾科"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號
器材品名:"修曲"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【''薩姆松'' 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022184號
器材品名:''薩姆松''手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...
【登斯曼牙科支台】許可證字號:衛部醫器製字第005490號
器材品名:登斯曼牙科支台許可證字號:衛部醫器製字第005490號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/05發證日期:2017/...
【"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號
器材品名:"呈汝"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/20...
【拉吉士氣腹針】許可證字號:衛署醫器製字第001892號
器材品名:拉吉士氣腹針許可證字號:衛署醫器製字第001892號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/04發證日期:2006/08...
【"居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號
器材品名:"居霹"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號
器材品名:"安施"非動力式神經外科用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“ 約瑟克” ㄧ般手術用手動式器械 ( 未滅菌 )】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004158號
器材品名:“約瑟克”ㄧ般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004158號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註...
【新劍牌外科手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003258號
器材品名:新劍牌外科手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003258號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/...
【永固牙冠牙橋玻璃纖維補強劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017089號
器材品名:永固牙冠牙橋玻璃纖維補強劑許可證字號:衛署醫器輸字第017089號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/15註銷理由:許可...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...