30829 | 合法醫療器材資訊網
TheGSHBsAgConfirmatoryAssay3.0isanHBsAgneutralizationprocedureusinganti-HBs(Human)toconfirmthepresenceofHBsAginspecimensfoundtobe ...
Clinical UtilityThe GS HBsAg Confirmatory Assay 3.0 is a qualitative assay intended for the confirmation of HBsAg reactive specimens detected in the GS HBsAg EIA 3.0.
About Hepatitis B Virus
Hepatitis B virus (HBV) is a major public health problem worldwide, with significant transmission of the virus occurring through the use of contaminated donor blood and plasma. Because the presence of circulating Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) closely follows the course of infection, screening for HBsAg is used to detect potentially infectious blood and plasma.1 Enzyme immunoassays to detect HBsAg have replaced relatively insensitive gel diffusion methods, and have been reported to have equivalent sensitivity to radioimmunoassay methods.2 The application of monoclonal antibodies for the detection of HBsAg has previously been reported.3-4
The GS HBsAg Confirmatory Assay 3.0 is an...
30829 | 合法醫療器材資訊網
Analytical performance of three diagnostic reagents for HBsAg ... | 合法醫療器材資訊網
Confirmatory test of HBsAg | 合法醫療器材資訊網
ELISA for Quantitative Determination of Hepatitis B Virus ... | 合法醫療器材資訊網
HBsAg Confirmatory V.1 | 合法醫療器材資訊網
HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ASSAYS | 合法醫療器材資訊網
Package Insert | 合法醫療器材資訊網
[A simple ELISA method for the detection of HBsAg | 合法醫療器材資訊網
[Establishment of confirmatory test for suspicious hepatitis B ... | 合法醫療器材資訊網
【羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第024127號
器材品名:羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第024127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"滴就靈"B型肝炎檢驗試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第010881號
器材品名:"滴就靈"B型肝炎檢驗試紙許可證字號:衛署醫器輸字第010881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/01/09註銷理由:自請註銷...
【羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑第2代】許可證字號:衛部醫器輸字第028452號
器材品名:羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑第2代許可證字號:衛部醫器輸字第028452號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031308號
器材品名:亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031308號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/27發...
【亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032008號
器材品名:亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/08發...
【羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第025091號
器材品名:羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第025091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031761號
器材品名:亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031761號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第026068號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑品管液許可證字號:衛部醫器輸字第026068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023424號
器材品名:羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第031304號
器材品名:羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代許可證字號:衛部醫器輸字第031304號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011130號
器材品名:羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011130號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011013號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011013號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013146號
器材品名:亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013146號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033103號
器材品名:亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/1...
【羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010986號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010986號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...