[Establishment of confirmatory test for suspicious hepatitis B ... | 合法醫療器材資訊網
由LChen著作·2012—TheELISAconfirmatorytestforsuspiciousHBsAgpositivesamplesisasimple,accurateandlowcostinitialvalidationmethod,Afterfurtherclinicaltrials,should ...
Objective: Establish a confirmatory test based on ELISA, and use to verify the authenticity of HBsAg weak positive samples, pick and get rid of the false result, and avoid the mistake diagnosis.
Method: The particles (reagent A) coated by streptavidin and biotinylated HBsAb (reagent B) were mixed in different proportions, then neutralized with serum whose the COI of HBsAg > 20 by ELISA in order to identify the activity of HBsAb in confirmatory reagent. 30 pieces of HBsAg weak positive serum neutralized with the confirmatory reagent, the serum were considered to be positive if rate of decline of HBsAg COI > 50%. The results were compared to Roche confirmatory Kit.
Result: Confirmatory reagent was able to neutralized with HBsAg. 24 of 30 pieces of HBsAg weak positive samples were judged to be positive, while 6 poeces were negative. The ELISA comfirm method is fully consistent wi...
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Analytical performance of three diagnostic reagents for HBsAg ... | 合法醫療器材資訊網
Confirmatory test of HBsAg | 合法醫療器材資訊網
ELISA for Quantitative Determination of Hepatitis B Virus ... | 合法醫療器材資訊網
HBsAg Confirmatory V.1 | 合法醫療器材資訊網
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[A simple ELISA method for the detection of HBsAg | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023424號
器材品名:羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011011號
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【羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第024127號
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【亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033124號
器材品名:亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033124號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【羅氏電子冷光A型肝炎抗體免疫測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010812號
器材品名:羅氏電子冷光A型肝炎抗體免疫測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031117號
器材品名:亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第025091號
器材品名:羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第025091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏電子冷光B型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011018號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎Anti-HBcIgM檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏免疫分析C型肝炎抗體品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第022728號
器材品名:羅氏免疫分析C型肝炎抗體品管液許可證字號:衛署醫器輸字第022728號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【亞培"設計師" B型肝炎表面抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012070號
器材品名:亞培"設計師"B型肝炎表面抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012070號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012069號
器材品名:"設計師"C型肝炎抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/19...
【羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011013號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011013號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【羅氏電子冷光A型肝炎免疫球蛋白M抗體免疫測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010813號
器材品名:羅氏電子冷光A型肝炎免疫球蛋白M抗體免疫測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010813號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第031968號
器材品名:羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第031968號註銷狀態:註銷日期:註...
【亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031761號
器材品名:亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031761號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...