生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
BioburdenTest標準方法.本實驗室以ISO11737-1:2006Sterilizationofmedicaldevices—Microbiologicalmethods—.Part1:Determinationofapopulationof ...
Bioburden Test 標準方法 本實驗室以ISO 11737-1:2006 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1:Determination of a population of microorganisms on products、ISO 11737-2:2009 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process及USP-30 <71> Sterility Test,為醫療器材產品驗證方法準則。ISO 11737-1 | 合法醫療器材資訊網
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【魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002625號
器材品名:魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002625號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/30註...
【"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006370號
器材品名:"廣鎬"氣囊型口咽氣道管(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001972號
器材品名:實用尿膽紅素確認套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001972號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/...
【"太平洋" 消毒管袋】許可證字號:衛署醫器製字第001667號
器材品名:"太平洋"消毒管袋許可證字號:衛署醫器製字第001667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/24發證日期:200...
【"廣鎬" 喉罩 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006384號
器材品名:"廣鎬"喉罩(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006384號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/06發證日期:2...
【"美適" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010708號
器材品名:"美適"醫療器械清潔劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010708號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【“索倫”滴得可-新生兒氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022947號
器材品名:“索倫”滴得可-新生兒氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第022947號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/01發...
【比特瓶裝蒸汽生物指示劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017060號
器材品名:比特瓶裝蒸汽生物指示劑許可證字號:衛署醫器輸字第017060號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/30發證日...
【“信都”心電圖傳導線】許可證字號:衛部醫器製字第004812號
器材品名:“信都”心電圖傳導線許可證字號:衛部醫器製字第004812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/01發證日期:2...
【"烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003885號
器材品名:"烏托佩特"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003885號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"吉尼士" 心臟血管外科器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012200號
器材品名:"吉尼士"心臟血管外科器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012200號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由...
【"廣鎬" 探條 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號
器材品名:"廣鎬"探條(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/08發證日期:2...
【史吉姆簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020695號
器材品名:史吉姆簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑許可證字號:衛署醫器輸字第020695號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由...
【"里凡諾瓦" 抽吸套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010895號
器材品名:"里凡諾瓦"抽吸套管許可證字號:衛署醫器輸字第010895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/26發證日期:2...
【"美迪康" 耳鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017399號
器材品名:"美迪康"耳鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017399號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/...