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產品.德必碁的產品皆符合GMP生產規範。產品銷售遍及美、德、義、中、印等22個國家.已取得ISO13485、FDA510(k)、CEMark、台灣衛生署查驗登記等體外 ...

關於德必碁分子診斷有限公司德必碁分子診斷有限公司（TDL）

是一家全球性的分子診斷公司，致力於分子診斷試劑、儀器和服務的開發、製造與銷售。

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德必碁的產品皆符合GMP生產規範。產品銷售遍及美、德、義、中、印等22個國家. 已取得ISO 13485、FDA 510(k)、CE Mark、台灣衛生署查驗登記等體外診斷試劑(IVD)認證

服務

為亞洲第一家產銷HLA分型試劑的公司,並擁有ASHI認證實驗室(亞洲僅有五家公司取得ASHI認證資格).

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2020年9月1日 — 主旨代子公司德必碁生物科技(股)公司公告取得新冠肺炎抗體檢驗試劑之美國緊急使用授權(EUA) 符合條款第53 款事實發生日109/09/01 說明 1. Read More

2020年6月11日 — 1.事實發生日:109/06/11 2.公司名稱:德必碁生物科技(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司間接持股100% 5. Read More

2020年7月27日 — 基亞（3176）子公司台灣德必碁開發新冠病毒檢測再報捷，繼取得歐盟CE認證和美國緊急使用授權（EUA）後，24日再獲衛福部TFDA核准專案 ... Read More

2020年6月22日 — 8.因應措施: 有關上述媒體報導，本公司澄清說明如下: (1)關於取證方面: 基亞子公司德必碁生物科技(股)公司(以下簡稱台灣德必碁)係於今年5月份取得 ... Read More

基亞於2013年11月經投審會核准後確定落腳廈門，籌備辦公室隨即於12月成立，今年1月份，董事會通過透過100%境外子公司TBG 投資300萬美金，德必碁生物科技 ... Read More

2020年7月24日 — 公司名稱:德必碁生物科技(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司間接持股100% 5.發生緣由: 基亞公司子公司 ... Read More

產品. 德必碁的產品皆符合GMP生產規範。產品銷售遍及美、德、義、中、印等22個國家. 已取得ISO 13485、FDA 510(k)、CE Mark、台灣衛生署查驗登記等體外 ... Read More

德必碁生物科技股份有限公司其母公司為澳洲交易所(ASX)上市公司TBG Diagnostics Limited(Code:TDL)，母公司主要股東為台灣上櫃公司(3176)基亞生物科技與 ... Read More

2020年9月1日 — 今日基亞公司的子公司德必碁(TBG)取得美國FDA EUA(緊急授權核准)，核准其研發製造的抗體快篩試劑(TBG SARS-CoV-2 IgG/I... Read More

2020年5月18日 — 德必碁已依據美國FDA之法規要求，送交所需研究資料等，向美國提出FDA EUA申請，目前仍在審核...... 江雅鈴發言人... Read More

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