基亞再啟大陸檢測事業版圖德必碁廈門廠落成啟用 | 合法醫療器材資訊網
基亞於2013年11月經投審會核准後確定落腳廈門,籌備辦公室隨即於12月成立,今年1月份,董事會通過透過100%境外子公司TBG投資300萬美金,德必碁生物科技 ...
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Industry | 產業 2014. 12月號 基亞再啟大陸檢測事業版圖 德必碁廈門廠落成啟用
文/王柏豪
基亞生技集團檢測事業繼2012年以6800萬美元出售上海浩源予美國Perkin Elmer公司後,經過兩年佈建,選定廈門海滄區生物醫藥港,再啓中國檢測試劑開發、生產及銷售佈局,成為大陸海西第一家登陸的台灣上市生技企業。
德必碁日前舉行落成啟用典禮,成為第一家在廈門海滄生物醫藥港進駐的台灣生技公司。
11月10日下午,廈門海滄生物醫藥港第一家進駐的台灣生技公司,基亞生技(3176)旗下100%持有子公司--德必碁生物科技的檢驗試劑廠,舉行了落成啟用典禮。
這是目前廈門海滄醫藥港內,第一座以國際標準興建的分子檢測試劑廠,擁有獨創的全自動篩檢平台技術,具備體外診斷試劑大規模產業化能力,目前十餘項核酸檢測產品同步申請CFDA認證中,新落成廠房亦隨即進入GMP認證程序,計畫時程於明年Q2後,產品可正式生產上市。
基亞於2013年11月經投審會核准後確定落腳廈門,籌備辦公室隨即於12月成立,今年1月份,董事會通過透過100%境外子公司TBG 投資300萬美金,德必碁生物科技正式成立。
今年七月,當基亞在台灣面臨新藥臨床試驗挑戰,以及資本市場嚴酷震盪的同時,德必碁廈門廠也按照時間進程,處在興建動工最忙碌的階段,並順利於半年內完工。
基地總計擁有一棟四層樓廠房,含試劑開發所需各項實驗中心、P2 級生物實驗室及生產製造廠,擁有4條產能可達量產五千萬量試劑成品,還有另一整層品保(QC)及...
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