新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部(前行政院衛生署)於101年11月1日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局),向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以通訊交易通路販賣 ...
新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 資料來源:衛生福利部 建檔日期:106-03-16 更新時間:106-05-01鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」),新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。
106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣
衛生福利部(前行政院衛生署)於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局),向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材,103年1月2日起,開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材,104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器,本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣,將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。
食藥署提醒消費者,透過通訊交易通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱...
如何申請台灣醫療器材許可證 | 合法醫療器材資訊網
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
許可證申請、變更、展延- 醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
【“適舒” 醫療用彈性襪(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002059號
器材品名:“適舒”醫療用彈性襪(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002059號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第006324號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第006324號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延...
【"醫德利" 拜篩A+B型流行性感冒快速檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019066號
器材品名:"醫德利"拜篩A+B型流行性感冒快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019066號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【脈膊流量記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第002522號
器材品名:脈膊流量記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第002522號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效...
【"美迪克" 史耐諾組織取樣組及其配件】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004260號
器材品名:"美迪克"史耐諾組織取樣組及其配件許可證字號:衛署醫器輸壹字第004260號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理...
【“醫比美”手術導入套管(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004522號
器材品名:“醫比美”手術導入套管(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004522號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/04/03註銷理由:...
【"思泰利"造口術用袋及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第001967號
器材品名:"思泰利"造口術用袋及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第001967號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【呈祐 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006195號
器材品名:呈祐醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006195號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/25...
【“安寶”雙引線皮下針電極】許可證字號:衛署醫器輸字第022566號
器材品名:“安寶”雙引線皮下針電極許可證字號:衛署醫器輸字第022566號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/24發證日...
【“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第019799號
器材品名:“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第019799號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:許可證...
【"繃特易" 石膏棉卷】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001364號
器材品名:"繃特易"石膏棉卷許可證字號:衛署醫器輸壹字第001364號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾有...
【“艾斯歐”壓力供應裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007794號
器材品名:“艾斯歐”壓力供應裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007794號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/12/01註銷理由...
【“德豪盛”棉棒 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001594號
器材品名:“德豪盛”棉棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001594號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【"強生" 移位滑板 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007536號
器材品名:"強生"移位滑板(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/23發證...
【"巴特克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020905號
器材品名:"巴特克"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020905號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...