UL 收購Emergo 拓展在醫療器材產業的監管服務佈局 | 合法醫療器材資訊網
2017年5月5日—Emergo總裁兼首席執行官RenevandeZande指出,「全球很多中小型製造商缺乏應對複雜的法規問題的資源和專業知識。」「UL和Emergo擁有 ...
UL 進一步幫助客戶應對全球錯綜複雜、不斷發展的法規要求(2017年5月3日,台北訊) –全球安全科學領導者 UL 已收購總部位於德克薩斯州奧斯丁的私營公司 Emergo。Emergo 專為全球的醫療器材製造商提供法規加值服務和市場准入服務。
此次收購,將結合 UL 具領導地位的一系列支援全球健康科學產業法規審核的服務與 Emergo 的全球醫療器材註冊專業知識,以進一步奠定 UL 領先的醫療器材產業服務提供者地位。作為獨立的第三方,UL 的目標是為全球的患者提供安全、高效的器材。UL 相信,符合法規和標準的產品,擁有最佳的風險管理,並能提供最有效的治療方法。
隨著日本和歐洲等市場人口老齡化,以及中國和巴西等新興市場的財富擴充,醫療器材製造商要持續擴展到新的市場,以追趕產業的成長。這些市場趨勢結合不斷變化的法規要求,正推動法規服務的持續需求。Emergo 總裁兼首席執行官 Rene van de Zande 指出,「全球很多中小型製造商缺乏應對複雜的法規問題的資源和專業知識。」
「UL 和 Emergo 擁有共同的目標,即積極影響醫療器材的合規和安全。」 UL 副總裁暨健康科學部總經理 Upayan Sengupta 表示。「此次收購為我們提供了服務醫療器材製造商的機會,在他們將器材引入新的市場時,為其提供加值服務。」
UL 和 Emergo 服務的合併也將為醫療器材製造商大幅提高效率、拓寬全球准入管道並將產品更快地推向市場。
UL 計畫保留 Emergo 的奧斯丁總部和全球辦事處。Emergo 的總裁兼首席執行官 Rene Van De Zande 和其 200 多位雇員也會繼續留在公司任職。
此項收購交易已於 2017 年4 月 21 日完成。收購條款暫未披露。
Emergo Taiwan Limited | 合法醫療器材資訊網
Introduction to Taiwan's Medical Device Approval ... | 合法醫療器材資訊網
Medical device registration in Taiwan | 合法醫療器材資訊網
Taiwan Agent Representative for medical devices | 合法醫療器材資訊網
Taiwan FDA sets May 2021 deadline for new ... | 合法醫療器材資訊網
Taiwan Medical Device Regulations | 合法醫療器材資訊網
Taiwan TFDA Medical Device Registration ... | 合法醫療器材資訊網
UL 收購Emergo 拓展在醫療器材產業的監管服務佈局 | 合法醫療器材資訊網
| 合法醫療器材資訊網
埃默高有限公司 | 合法醫療器材資訊網
【“題爾賽斯”熱度脈動系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026305號
器材品名:“題爾賽斯”熱度脈動系統許可證字號:衛部醫器輸字第026305號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/12發證日...
【"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021694號
器材品名:"熠隆"醫用氣體接頭組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021694號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...
【“考迪斯” 速立刻擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025249號
器材品名:“考迪斯”速立刻擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第025249號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/30發證日...
【“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第030371號
器材品名:“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第030371號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/31發...
【“蓋氏”百歐士膠原質】許可證字號:衛署醫器輸字第020592號
器材品名:“蓋氏”百歐士膠原質許可證字號:衛署醫器輸字第020592號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/08發證日期:2...
【“考迪斯” 沙維長型PTA擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025250號
器材品名:“考迪斯”沙維長型PTA擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第025250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/30...
【"考迪斯" 田布血管造影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009085號
器材品名:"考迪斯"田布血管造影導管許可證字號:衛署醫器輸字第009085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證...
【“蘋果”心電圖應用軟體】許可證字號:衛部醫器輸字第033901號
器材品名:“蘋果”心電圖應用軟體許可證字號:衛部醫器輸字第033901號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/26發證日期...
【“考迪斯” 安卓特導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026410號
器材品名:“考迪斯”安卓特導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第026410號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/22發證日...
【"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021794號
器材品名:"昂可思"心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021794號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"考迪斯" 斯諾碧不鏽鋼導引絲線】許可證字號:衛署醫器輸字第009170號
器材品名:"考迪斯"斯諾碧不鏽鋼導引絲線許可證字號:衛署醫器輸字第009170號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09...
【“吉諾司”經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第033767號
器材品名:“吉諾司”經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第033767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“系輔”醫學圖像紀錄傳輸系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032801號
器材品名:“系輔”醫學圖像紀錄傳輸系統許可證字號:衛部醫器輸字第032801號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/26發...
【“泰奧賽恩”泰奧緹希玻尿酸植入物(含利多卡因)】許可證字號:衛部醫器輸字第033917號
器材品名:“泰奧賽恩”泰奧緹希玻尿酸植入物(含利多卡因)許可證字號:衛部醫器輸字第033917號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第030315號
器材品名:“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第030315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/28發...