Medical device registration in Taiwan | 合法醫療器材資訊網
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How are medical devices classified in Taiwan? What are the TFDA medical device submission requirements? Do we need in-country representation to sell our medical device in Taiwan? Complying with Taiwans registration requirements for medical devicesMedical device companies interested in commercializing their products in Taiwan must comply with registration requirements of the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Pre-market approval is necessary for all classes of medical devices prior to Taiwanese market entry. With a presence in Taipei, we can assist with all aspects of the TFDA registration process, including application preparation and submission and in-country representation.
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【“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029876號
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【“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013464號
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【"康德樂" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014303號
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【“漢森柏”去礦化骨填充物】許可證字號:衛部醫器輸字第032988號
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【"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017487號
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【“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029872號
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【"康德樂" 無粉手術用手套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020165號
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【"艾賽斯丹特"成形牙齒固定器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021285號
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