Medical device registration in Taiwan | 合法醫療器材資訊網
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How are medical devices classified in Taiwan? What are the TFDA medical device submission requirements? Do we need in-country representation to sell our medical device in Taiwan? Complying with Taiwans registration requirements for medical devicesMedical device companies interested in commercializing their products in Taiwan must comply with registration requirements of the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Pre-market approval is necessary for all classes of medical devices prior to Taiwanese market entry. With a presence in Taipei, we can assist with all aspects of the TFDA registration process, including application preparation and submission and in-country representation.
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【“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023753號
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【"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014429號
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【"考迪斯" 診斷性血管照影用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007362號
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【"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018658號
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【“克萊瑞斯”超音波掃描儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030607號
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【"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號
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【“瀚式” 植髮筆 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017953號
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