塑膠中心、明基三豐攜手醫療器材滅菌服務縮短上市時程提升 ... | 合法醫療器材資訊網
2018年12月11日—...將共同為國內醫療器材產業在滅菌代工、滅菌確效、醫材檢測驗證及法規...擁有符合ISO11135EO滅菌服務規範,可提供一體化的醫療器材代工 ...
2018.12.11
財團法人塑膠工業技術發展中心與明基三豐醫療器材今(11)日宣布,雙方簽署「合作備忘錄」,將共同為國內醫療器材產業在滅菌代工、滅菌確效、醫材檢測驗證及法規輔導相關業務上,提供更優質的服務,協助縮短上市期程,共創台灣醫療器材產業競爭力。
塑膠中心總經理蕭耀貴表示,塑膠中心是一個跨領域合作的研發體系,涉及工業材料、民生用品、食品包裝、電子產品、高分子醫材、先進複材等各項產業,近年塑膠中心在高分子醫材領域更積極架構完善的服務平台,提供涵蓋了產品設計開發、檢測驗證到產品上市法規輔導的全產品生命週期管理服務。期望能快速推動台灣高分子醫材高值化發展,為國內醫療器材產業打造新亮點。
明基三豐總經理管新寶表示,明基三豐多年以來累積豐富的國際醫材大廠OEM代工經驗,旗下怡安醫療器材亦有20年以上滅菌製程經驗,除具備ISO13485/GMP資格,同時擁有符合ISO11135 EO滅菌服務規範,可提供一體化的醫療器材代工服務,藉由和塑膠中心的合作,將可擴大對國內企業的滅菌服務能量,協助客戶縮短國內外產品上市的時程。
在策略合作中,雙方將就醫療器材全生命週期管理體系,依據產品研發的各階段業務展開合作,主要涵蓋滅菌代工服務、滅菌確效、醫療器材產品檢測驗證、法規輔導、教育訓練課程與年度研討會舉辦等,期能共同為客戶提高產品競爭力,加速醫材產品的上市期程,創造更大的價值。
此次合作將有效整合雙方優勢,共同為醫療器材產業提供整體解決方案,取代個別廠商與產品單打獨鬥的困境,快速有效提升相關產業的競爭優勢,以持續拓展國內外市場,創造國家整體醫材產業競爭力。
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