TheraSphere™ – P200029 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月6日—Whatisit?TheraSphereisaradiationtreatmentforpeoplewhohaveaspecifictypeoflivercancercalledunresectablehepatocellularcarcinoma ...
This is a brief overview of information related to FDA’s approval to market this product. See the links below to the Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) and product labeling for more complete information on this product, its indications for use, and the basis for FDA’s approval.
Product Name: TheraSphere™ PMA Applicant: Boston Scientific Corporation Address: 11 Hines Road, Suite 200, Ottawa, CAN K2K 2X1 Ontario Approval Date: March 17, 2021 Approval Letter: Approval Letter[1]
What is it?TheraSphere is a radiation treatment for people who have a specific type of liver cancer called unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). TheraSphere consists of millions of microscopic glass spheres containing yttrium-90. Yttrium-90 is used in radiation therapy to treat ce...
Clinical Results | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ Y90 Glass Microspheres | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ – P200029 | 合法醫療器材資訊網
【"曲克"拜爾迪賽瑟集喜司腹部收束支撐物】許可證字號:衛署醫器輸字第017679號
器材品名:"曲克"拜爾迪賽瑟集喜司腹部收束支撐物許可證字號:衛署醫器輸字第017679號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷...
【"曲克" 逆行性膽道及胰管造影用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012006號
器材品名:"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管許可證字號:衛署醫器輸字第012006號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"波士頓科技" 歐比特診斷電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010261號
器材品名:"波士頓科技"歐比特診斷電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第010261號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022089號
器材品名:"史賽克"關節鏡手動工具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022089號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【雙腔式去纖維顫動系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009168號
器材品名:雙腔式去纖維顫動系統許可證字號:衛署醫器輸字第009168號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【"百靈列" 手術導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012725號
器材品名:"百靈列"手術導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第012725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/18發證日期...
【"美敦力"圓形輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第013853號
器材品名:"美敦力"圓形輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第013853號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/29發證日期:2...
【“美敦力”腦脊髓液引流控制閥】許可證字號:衛署醫器輸字第022359號
器材品名:“美敦力”腦脊髓液引流控制閥許可證字號:衛署醫器輸字第022359號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【〝波士頓科技〞史東可收回線圈】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000483號
器材品名:〝波士頓科技〞史東可收回線圈許可證字號:衛署醫器輸壹字第000483號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
【"曲克"拋棄式骨內注射針】許可證字號:衛署醫器輸字第016662號
器材品名:"曲克"拋棄式骨內注射針許可證字號:衛署醫器輸字第016662號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/09發證日...
【“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013980號
器材品名:“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013980號註銷狀態:註銷日期:...
【馨芬尼膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008713號
器材品名:馨芬尼膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第008713號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【“波士頓科技”艾裘帝導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026441號
器材品名:“波士頓科技”艾裘帝導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第026441號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/19發...
【"曲克"高速微導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第009713號
器材品名:"曲克"高速微導管組許可證字號:衛署醫器輸字第009713號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【“史賽克”達邁爾纜線系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030368號
器材品名:“史賽克”達邁爾纜線系統許可證字號:衛部醫器輸字第030368號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/26發證日...