TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphereisindicatedforuseasselectiveinternalradiationtherapy(SIRT)forlocaltumorcontrolofsolitarytumors(1-8cmindiameter),inpatientswith ...
INDICATION FOR USETheraSphere is indicated for use as selective internal radiation therapy (SIRT) for local tumor control of solitary tumors (1-8 cm in diameter), in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), Child- Pugh Score A cirrhosis, well-compensated liver function, no macrovascular invasion, and good performance status.
CONTRAINDICATIONSTheraSphere is contraindicated in patients:
whose Tc-99m macroaggregated albumin (MAA) hepatic arterial perfusion scintigraphy shows any deposition to the gastrointestinal tract that may not be corrected by angiographic techniques who show shunting of blood to the lungs that could result in delivery of greater than 16.5 mCi (0.61 GBq) of Y-90 to the lungs. Radiation pneumonitis has been seen rarely in patients receiving doses to the lungs greater than 30 Gy in a single treatment ...TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ Y90 Glass Microspheres | 合法醫療器材資訊網
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Clinical Results | 合法醫療器材資訊網
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TheraSphere | 合法醫療器材資訊網
TheraSphere™ – P200029 | 合法醫療器材資訊網
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【“美敦力”顱內醫學導航軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第023280號
器材品名:“美敦力”顱內醫學導航軟體許可證字號:衛署醫器輸字第023280號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/21發證...
【“波士頓科技”經中膈穿刺針】許可證字號:衛部醫器輸字第028903號
器材品名:“波士頓科技”經中膈穿刺針許可證字號:衛部醫器輸字第028903號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/10發證...
【”史賽克”吸引注洗器及附件(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004212號
器材品名:”史賽克”吸引注洗器及附件(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004212號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"佳騰" 導線口插拴】許可證字號:衛署醫器輸字第012065號
器材品名:"佳騰"導線口插拴許可證字號:衛署醫器輸字第012065號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷理由:許可證已逾有效...
【心內膜取樣夾】許可證字號:衛署醫器輸字第008864號
器材品名:心內膜取樣夾許可證字號:衛署醫器輸字第008864號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"波士頓科技" 單次使用止血導管】許可證字號:衛署醫器輸字第011894號
器材品名:"波士頓科技"單次使用止血導管許可證字號:衛署醫器輸字第011894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/14...
【"佳騰" 控達刻脈搏產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第011418號
器材品名:"佳騰"控達刻脈搏產生器許可證字號:衛署醫器輸字第011418號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷理由:許可證已...
【“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件】許可證字號:衛署醫器輸字第024932號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件許可證字號:衛署醫器輸字第024932號註銷狀態:註銷日期:...
【"史賽克" 骨科手動式器械 (未滅菌/滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001625號
器材品名:"史賽克"骨科手動式器械(未滅菌/滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001625號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"波士頓科技" 泌尿科引導鋼線】許可證字號:衛署醫器輸字第014164號
器材品名:"波士頓科技"泌尿科引導鋼線許可證字號:衛署醫器輸字第014164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/17發...
【“曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組】許可證字號:衛署醫器輸字第025185號
器材品名:“曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組許可證字號:衛署醫器輸字第025185號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【“奧林柏斯”泌尿科用切除電極】許可證字號:衛署醫器輸字第018127號
器材品名:“奧林柏斯”泌尿科用切除電極許可證字號:衛署醫器輸字第018127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/15發...
【“考迪斯”普賽斯鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019511號
器材品名:“考迪斯”普賽斯鎳鈦支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019511號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可...
【“西門子”血流動力及電生理紀錄系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026149號
器材品名:“西門子”血流動力及電生理紀錄系統許可證字號:衛部醫器輸字第026149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"必吉"量測工具】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003971號
器材品名:"必吉"量測工具許可證字號:衛署醫器輸壹字第003971號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效...