TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
TheraSphereisindicatedforuseasselectiveinternalradiationtherapy(SIRT)forlocaltumorcontrolofsolitarytumors(1-8cmindiameter),inpatientswith ...
INDICATION FOR USETheraSphere is indicated for use as selective internal radiation therapy (SIRT) for local tumor control of solitary tumors (1-8 cm in diameter), in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), Child- Pugh Score A cirrhosis, well-compensated liver function, no macrovascular invasion, and good performance status.
CONTRAINDICATIONSTheraSphere is contraindicated in patients:
whose Tc-99m macroaggregated albumin (MAA) hepatic arterial perfusion scintigraphy shows any deposition to the gastrointestinal tract that may not be corrected by angiographic techniques who show shunting of blood to the lungs that could result in delivery of greater than 16.5 mCi (0.61 GBq) of Y-90 to the lungs. Radiation pneumonitis has been seen rarely in patients receiving doses to the lungs greater than 30 Gy in a single treatment ...Clinical Results | 合法醫療器材資訊網
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TheraSphere™ – P200029 | 合法醫療器材資訊網
【“波士頓科技”施特靈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021003號
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【“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器】許可證字號:衛部醫器輸字第026327號
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【“聖猷達” 愛森心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第026143號
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【“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024415號
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【心臟科血管造景影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第006875號
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【肯力壯神經刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第009693號
器材品名:肯力壯神經刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第009693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
【“曲克”瘻管刷】許可證字號:衛署醫器輸字第022421號
器材品名:“曲克”瘻管刷許可證字號:衛署醫器輸字第022421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26發證日期:2011/05...
【“曲克”愛佛盧迅十二指腸/直腸支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020127號
器材品名:“曲克”愛佛盧迅十二指腸/直腸支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第020127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【“奧林柏斯”泌尿科用切除電極】許可證字號:衛署醫器輸字第018127號
器材品名:“奧林柏斯”泌尿科用切除電極許可證字號:衛署醫器輸字第018127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/15發...
【"曲克"輸尿管氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第017005號
器材品名:"曲克"輸尿管氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第017005號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/06/02註銷理由:自請註銷有...
【“史賽克”噴射灌洗器(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014133號
器材品名:“史賽克”噴射灌洗器(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014133號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/13發...
【“波士頓科技” 奇利液體冷卻除顫導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025244號
器材品名:“波士頓科技”奇利液體冷卻除顫導管許可證字號:衛部醫器輸字第025244號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【"曲克" 拋棄式取物鉗】許可證字號:衛署醫器輸字第012037號
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【“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024507號
器材品名:“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管許可證字號:衛署醫器輸字第024507號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...
【"波士頓科技" 極速腎臟/膽道用支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011239號
器材品名:"波士頓科技"極速腎臟/膽道用支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...