TheraSphere™ Y90 Glass Microspheres | 合法醫療器材資訊網
TheraSphereconsistsofY90glassmicrospheresusedinradiationtreatmentforpatientswithhepaticneoplasia.TheraSphere.Insolubleglassmicrosphereswitha ...
TheraSphereTM allows for personalization of treatment and greater flexibility by offering a multitude of standard and custom dose vial options to meet individual patient treatment goals1. TheraSphere has demonstrated treatment success in a range of HCC scenarios: across disease stages2,3 in patients with single4 or multifocal tumors5, portal vein thrombosis (PVT)6,7,8 and using segmental9 or lobar approaches10,11.
IFU Section 1: Device Description (page 2) Salem R, Gabr A, et al. Institutional Decision to Adopt Y90 as Primary Treatment for HCC Informed by a 1,000-patient 15-year Experience. Hepatology 2017; 68(4):1429-1440 Lam M, Garin E, et al. A global evaluation of advanced dosimetry in transarterial radioembolization of hepatocellular carcinoma with Yttrium-90: the TARGET study. Eur J Nuc Med Mol Imaging April 8, 2022 ...Clinical Results | 合法醫療器材資訊網
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TheraSphere™ Y | 合法醫療器材資訊網
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TheraSphere™ – P200029 | 合法醫療器材資訊網
【“史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001169號
器材品名:“史賽克”手術器械(未滅菌/滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10...
【“美敦力”飛巡康鉑耳鼻喉科導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030050號
器材品名:“美敦力”飛巡康鉑耳鼻喉科導航系統許可證字號:衛部醫器輸字第030050號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【"睿士妥"廢液收集袋 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000405號
器材品名:"睿士妥"廢液收集袋(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000405號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
【“百靈列”手術導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025766號
器材品名:“百靈列”手術導航系統許可證字號:衛部醫器輸字第025766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/22發證日期...
【“美敦力”賽亞心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023214號
器材品名:“美敦力”賽亞心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第023214號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/06發證日...
【“美敦力”導管通路器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005267號
器材品名:“美敦力”導管通路器(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/25...
【“曲克”史派純特波傑特周邊血管導入套組】許可證字號:衛署醫器輸字第021152號
器材品名:“曲克”史派純特波傑特周邊血管導入套組許可證字號:衛署醫器輸字第021152號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“聖猷達”雷斯龐生理電極導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026917號
器材品名:“聖猷達”雷斯龐生理電極導管許可證字號:衛部醫器輸字第026917號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/23發...
【“波士頓科技”因特拉奈芙開放式灌注除顫導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029149號
器材品名:“波士頓科技”因特拉奈芙開放式灌注除顫導管許可證字號:衛部醫器輸字第029149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025217號
器材品名:“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025217號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"曲克"高速微導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第009713號
器材品名:"曲克"高速微導管組許可證字號:衛署醫器輸字第009713號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【萬達血管氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008774號
器材品名:萬達血管氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008774號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾...
【"史賽克" 骨鎖定釘】許可證字號:衛署醫器輸字第009274號
器材品名:"史賽克"骨鎖定釘許可證字號:衛署醫器輸字第009274號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證已逾有效...
【血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008483號
器材品名:血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第008483號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“奧林柏斯”膽管金屬支架】許可證字號:衛署醫器輸字第023131號
器材品名:“奧林柏斯”膽管金屬支架許可證字號:衛署醫器輸字第023131號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/10註銷理由:許可證已...