qsd委託製造 | 合法醫療器材資訊網
如屬應符合QMS/QSD之品項或產品,需...議題四:委託製造申請制度說明...製造。3.請問國外醫療器材業者委託國外.醫療器材業者製造,或國外醫療.,否□是(請列出產品品項:).3.4部分製程委託製造(限填本次申請品項)...3.5自前次取得QSD認可登錄以來,原製造廠是否有任何變更?(本項僅適用於後續稽核案件).,輸入醫療器材QSD審查,是行政院衛生署為審查輸入醫療器材至台灣地區之國外製造廠,其品質系統是否符合「藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範」,所進行的審查 ...,在審查準則所增列之第七條第三項提到,「應載明委託製...
110 年4 月6 日醫療器材管理法配套措施說明會問答集 | 合法醫療器材資訊網
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
法規部 | 合法醫療器材資訊網
申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
與醫療器材許可證製造廠資訊登載等相關管理規定 | 合法醫療器材資訊網
行政院衛生署食品藥物管理局函覆台北市美國商會有關法定製造廠 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材品質管理系統QMS 常見問題 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材委託製造作業準則 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器】許可證字號:衛署醫器輸字第016303號
器材品名:"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器許可證字號:衛署醫器輸字第016303號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許...
【暫時性導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009058號
器材品名:暫時性導管許可證字號:衛署醫器輸字第009058號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007313號
器材品名:射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第007313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
【"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號
器材品名:"先達"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“奧庫泰”遞送導管系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028142號
器材品名:“奧庫泰”遞送導管系統許可證字號:衛部醫器輸字第028142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/13發證日期...