ndma藥物 | 合法醫療器材資訊網
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有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ...,食藥署說明目前完成清查沙坦類(Sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」之檢驗結果.資料來源:食品藥物管理署;建檔日期:108-01-19 ...,去年7月,歐洲藥物管理局驗出由中國華海製藥原料做成的降血壓藥纈沙坦(Valsartan)含動物致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),根據國際藥檢單位推論,五種沙坦(sartan)類 ...,食藥署公布目前市售效...
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N-亞硝基二甲胺(NDMA) | 合法醫療器材資訊網
有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ... Read More
N | 合法醫療器材資訊網
食藥署說明目前完成清查沙坦類(Sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」之檢驗結果. 資料來源:食品藥物管理署; 建檔日期:108-01-19 ... Read More
NDMA | 合法醫療器材資訊網
去年7月,歐洲藥物管理局驗出由中國華海製藥原料做成的降血壓藥纈沙坦(Valsartan)含動物致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),根據國際藥檢單位推論,五種沙坦(sartan)類 ... Read More
「N | 合法醫療器材資訊網
食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類(Sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」與「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」不純物之檢驗結果. 資料來源:食品藥物管理署 ... Read More
回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA | 合法醫療器材資訊網
自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分超標情形, ... Read More
市售效期內5種沙坦類藥品中NDMA、NDEA不純物之檢驗結果 | 合法醫療器材資訊網
自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳......後傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分超標情形, ... Read More
臨床藥學大觀園 | 合法醫療器材資訊網
藥師答:此次在降血壓藥品valsartan原料藥中檢驗出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA),此成份目前證實具動物致癌性,尚無人體試驗資料,為確保民眾用藥安全,食藥署已宣布全面回收 ... Read More
藥品中又出現致癌物NDMA!食藥署回應:含量比一根香腸少 | 合法醫療器材資訊網
2019年9月20日 — 胃藥成分中的雷尼替定(ranitidine)原料藥含有NDMA的2A級致癌物,食品藥物管理署緊急啟動調查跟監測程序,如果藥物使用上有疑慮,建議盡快回診或是到 ... Read More
那討厭的NDMA再次引起了問題,這次是換雷尼替丁(Ranitidine) | 合法醫療器材資訊網
某些藥物的生產過程會有產生基因毒性雜質(Genotoxic impurities, GTIs) 的風險,例如亞硝胺。 N-亞硝基二甲胺(NDMA) 與許多相似結構的亞硝胺一樣,即使只是在低暴露 ... Read More
食藥署公布市售效期內含ranitidine成分藥品中「N | 合法醫療器材資訊網
有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全,已要求相關業者暫停供應、銷售,經檢驗確認合格者,始得 ... Read More
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【"西門子" 血氨試驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018117號
器材品名:"西門子"血氨試驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
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【"西門子" 血氨試驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020942號
器材品名:"西門子"血氨試驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020942號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/...