NDMA | 合法醫療器材資訊網
NDMA具有強肝臟毒性,屬IARC第2A類致癌物質。主要用於火箭燃料、抗氧劑等製造。目錄.1環境 ...,36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收.ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」 ...,含NDMA之Valsartan原料藥致癌?...藥師答:此次在降血壓藥品valsartan原料藥中檢驗出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA),此成份目前證實具動物致癌性,尚無人體 ...,自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳......後傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有...
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N-亞硝基二甲胺 | 合法醫療器材資訊網
NDMA具有強肝臟毒性,屬IARC第2A類致癌物質。主要用於火箭燃料、抗氧劑等製造。 目錄. 1 環境 ... Read More
NDMA | 合法醫療器材資訊網
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收. ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」 ... Read More
一週全球藥聞 | 合法醫療器材資訊網
含NDMA之Valsartan原料藥致癌? ... 藥師答:此次在降血壓藥品valsartan原料藥中檢驗出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA),此成份目前證實具動物致癌性,尚無人體 ... Read More
說明「市售效期內5種沙坦類藥品中NDMA、NDEA不純物之 ... | 合法醫療器材資訊網
自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳......後傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分 ... Read More
那討厭的NDMA再次引起了問題,這次是換雷尼替丁(Ranitidine ... | 合法醫療器材資訊網
N-亞硝基二甲胺(NDMA) 與許多相似結構的亞硝胺一樣,即使只是在低暴露水平下也可能致癌。因此,亞硝胺才會被藥物監管機構密切的監控。 2018年,在纈沙坦( ... Read More
食藥署公布市售效期內含ranitidine成分藥品中「N | 合法醫療器材資訊網
有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全,已要求相關業者暫停供應、銷售,經檢驗確認 ... Read More
食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類(Sartan)藥品中「N | 合法醫療器材資訊網
食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類(Sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」與「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」不純物之檢驗結果. 資料來源:食品藥物 ... Read More
食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑 | 合法醫療器材資訊網
近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),惟在其產製之部分製劑中,仍發現有微量不純物NDMA, ... Read More
食藥署說明沙坦類(sartan)藥品中「N | 合法醫療器材資訊網
有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下 ... Read More
食藥署說明目前完成清查沙坦類(Sartan)藥品中「N | 合法醫療器材資訊網
食藥署說明目前完成清查沙坦類(Sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」之檢驗結果. 資料來源:食品藥物管理署; 建檔 ... Read More
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【"西門子" 血氨試驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020942號
器材品名:"西門子"血氨試驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020942號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/...
【"西門子" 血氨試驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018117號
器材品名:"西門子"血氨試驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...