gtp規範 | 合法醫療器材資訊網

,細胞製備場所人體細胞組織優良操作.規範（GTP）認可申請注意事項.申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」.之細胞治療技術適用 ...,2019年6月10日—中央主管機關對製備場所，得進行不定期查核。–第十九條：.醫療機構細胞製備場所經查違反人體細胞組織優良操作相關規範，且顯 ...,法規名稱：,人體細胞組織優良操作規範.時間：,中華民國091年12月13日.立法沿革：,中華民國91年12月13日行政院衛生署衛署醫字第0910078677號公告.,二、人體細胞組織物屬於藥事法令規定之生物藥品或醫療器材者，依其規定，.並以規範做為補充...