genexpert covid | 合法醫療器材資訊網
2020年3月23日—...批准首項新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的定點照護檢驗試劑(又稱床邊檢驗,...GeneXpert為一項能同時執行1~80項跨多種領域的檢測項目的檢驗 ...,Arapid,near-patienttestforthedetectionofthe2019novelcoronavirusthatcausesCOVID-19.XpertXpressSARS-CoV-2/Flu/RSV.Actionablerapidrespiratory ...,...ofinvitrodiagnostictestsfordetectionand/ordiagnosisofCOVID-19underSection564(b)(1)oftheAct,21U.S.C.§360bbb-3(b)(1),unlesstheauthorization ...,Cepheid®,theCepheidlogo,GeneXpert®andXpert®aretrademarksof....
FDA首批新冠床邊檢驗Cepheid試劑45分鐘內可知結果 | 合法醫療器材資訊網
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SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
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《COVID | 合法醫療器材資訊網
【艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031746號
器材品名:艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"必帝" 抗生素試驗套組-抗結核菌】許可證字號:衛署醫器輸字第015791號
器材品名:"必帝"抗生素試驗套組-抗結核菌許可證字號:衛署醫器輸字第015791號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/2...
【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024002號
器材品名:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024002號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024317號
器材品名:“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第024317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/16...
【艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組】許可證字號:衛署醫器輸字第019612號
器材品名:艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組許可證字號:衛署醫器輸字第019612號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033487號
器材品名:艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第031487號
器材品名:“賽沛”困難梭狀芽孢桿菌檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第031487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【開物科技結核桿菌檢測試劑盒】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000952號
器材品名:開物科技結核桿菌檢測試劑盒許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:...
【「司德」結核桿菌抗體快速檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004666號
器材品名:「司德」結核桿菌抗體快速檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第004666號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理...
【亞培結核分枝桿菌檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第027896號
器材品名:亞培結核分枝桿菌檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第027896號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/04發證...
【“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012165號
器材品名:“賽沛”披衣菌檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012165號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:...
【"必帝" 抗生素試驗套組-異菸鹼醯/立汎黴素】許可證字號:衛署醫器輸字第015787號
器材品名:"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯/立汎黴素許可證字號:衛署醫器輸字第015787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033113號
器材品名:羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033113號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“亞培” 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019530號
器材品名:“亞培”抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019530號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯 0.4】許可證字號:衛署醫器輸字第015789號
器材品名:"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯0.4許可證字號:衛署醫器輸字第015789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...