SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
...ofinvitrodiagnostictestsfordetectionand/ordiagnosisofCOVID-19underSection564(b)(1)oftheAct,21U.S.C.§360bbb-3(b)(1),unlesstheauthorization ...
What is the Xpert® Test Cartridge?
The cornerstone of the GeneXpert solution is Cepheid’s patented, single-use Xpert test[1] cartridge, in which nucleic acid extraction, amplification, and detection are all self-contained.
Cepheid revolutionized molecular diagnostics with this Lab in a Cartridge™ innovation that enabled sample-to-answer PCR testing. Our iconic blue cartridge lid and foot indicate an industry standard of excellence. Prior, PCR technology was limited to time-consuming manual lab procedures performed by highly-skilled technicians or batch testing on large, complex systems. Cepheid’s growing menu of fast, accurate, and easy-to-use PCR tests gives healthcare professionals access to clinically relevant, on-demand results for a range of disease states, all on one standardized, scalable platform.
Take a tour inside Cepheid’s trusted Lab in a Cartridge:
References Xpert test (www.cepheid.c...Xpert® Xpress SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
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【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024002號
器材品名:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024002號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031729號
器材品名:艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/1...
【艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第019481號
器材品名:艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第019481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組】許可證字號:衛部醫器輸字第032401號
器材品名:“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組許可證字號:衛部醫器輸字第032401號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/08發證...
【"必帝" 抗生素試驗套組-異菸鹼醯/立汎黴素】許可證字號:衛署醫器輸字第015787號
器材品名:"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯/立汎黴素許可證字號:衛署醫器輸字第015787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【開物科技結核桿菌檢測試劑盒】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000952號
器材品名:開物科技結核桿菌檢測試劑盒許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:...
【“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024317號
器材品名:“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第024317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/16...
【微晶多標的核酸自動化檢測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031815號
器材品名:微晶多標的核酸自動化檢測系統許可證字號:衛部醫器輸字第031815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/30...
【“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012165號
器材品名:“賽沛”披衣菌檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012165號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:...
【〝必帝〞抗生素試驗套組-硫酸鏈絲菌素4.0】許可證字號:衛署醫器輸字第015788號
器材品名:〝必帝〞抗生素試驗套組-硫酸鏈絲菌素4.0許可證字號:衛署醫器輸字第015788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組】許可證字號:衛署醫器輸字第019612號
器材品名:艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組許可證字號:衛署醫器輸字第019612號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031746號
器材品名:艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯 0.4】許可證字號:衛署醫器輸字第015789號
器材品名:"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯0.4許可證字號:衛署醫器輸字第015789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025539號
器材品名:“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025539號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033557號
器材品名:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第033557號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...