醫療器材臨床試驗規範 | 合法醫療器材資訊網
,四、.本規範用詞定義如下:.(一)臨床詴驗:以評估醫療器材之安全與效能為目的,而於人.體執行之研究。,2016年11月30日—優良臨床試驗作業規範」,供廠商及醫院做為執行醫材臨床試驗之參考。...倫理審查委員會核准日期在105年1月1日前之醫療器材臨床試驗,得依TFDA.,提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。醫療器材.首頁·相關法規醫療器材.醫療器材優良臨床試驗基準.,受文者:主旨:公告衛生福利部訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」說明:一、依據:行政程序法第165條。二、公告事項:1.為保護受...
醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材優良臨床試驗規範 | 合法醫療器材資訊網
3. 國內醫療器材臨床試驗申請法規介紹.pdf | 合法醫療器材資訊網
醫療器材優良臨床試驗基準 | 合法醫療器材資訊網
公告衛生福利部訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗專區 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起所有臨床 ... | 合法醫療器材資訊網
最困擾的問題,醫療器材要執行臨床前試驗嗎?是否可申請減免 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材優良臨床試驗基準 | 合法醫療器材資訊網
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第006324號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第006324號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延...
【"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021961號
器材品名:"菲力登"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【“安麗莎”生理訊號監控系統】許可證字號:衛部醫器製字第006228號
器材品名:“安麗莎”生理訊號監控系統許可證字號:衛部醫器製字第006228號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/30發證...
【"屹龍" 移動式醫用氣體接頭組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003069號
器材品名:"屹龍"移動式醫用氣體接頭組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003069號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/30註銷理由:許...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第004034號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第004034號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/03/11註銷理由:公司歇...
【伊甸機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號
器材品名:伊甸機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第006898號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第006898號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【"賽寶" 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021507號
器材品名:"賽寶"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/05發證...
【“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025473號
器材品名:“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025473號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號
器材品名:亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021282號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“帕永”一般手術用器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004345號
器材品名:“帕永”一般手術用器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/...
【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
器材品名:“帝普司”視神經檢查系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第031021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003115號
器材品名:"徠諾"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/22...