第 二 等級且無類似品醫療器材查驗登記申請之簡化流程 | 合法醫療器材資訊網

2018年5月18日—依據食品藥物管理署99年11月16日署授食字第0991614012號公告「第二等級且無​類似品醫療器材查驗登記申請之簡化規定說明」，除中央衛生 ...,2019年7月11日—另申請查驗登記之醫療器材如係第二等級且無類似品經核准上市，但符合公告之相關簡化規定者，得免附臨床試驗報告(可參考99年11月16日署授 ...,前項作業流程，依中央衛生主管機關公告辦理。第14條.申請國產...申請查驗登記​之醫療器材如係第二等級且無類似品經中央衛生主管機關核准上市，但符合中央衛生主管機關公告之相關簡化規定者，得免附第一項第九款資料。但依...