德必碁快篩 | 合法醫療器材資訊網

目前TBG提供HLA低解析度分型與高解析度分型的IVD分型試劑。血液.一旦血液經捐血中心採集後，每一袋血必須經過特定致病原的篩檢，全球各 ...,產品.德必碁的產品皆符合GMP生產規範。產品銷售遍及美、德、義、中、印等22個國家.已取得ISO13485、FDA510(k)、CEMark、台灣衛生署查驗登記等體外 ...,產品認證：CE-IVD,FDAEUA.ExProbeSARS-CoV-2移動式監測平台.貨號：68040TS.包裝容量：1組.產品認證：僅用於監測（不作為診斷或篩查使用） ...,在分子診斷的諸多技術平台之中，德必碁專注於傳統PCR、核酸定序及Real-TimePCR，具有能力設計高...

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目前TBG提供HLA低解析度分型與高解析度分型的IVD分型試劑。血液. 一旦血液經捐血中心採集後，每一袋血必須經過特定致病原的篩檢，全球各 ... Read More

德必碁生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網

產品. 德必碁的產品皆符合GMP生產規範。產品銷售遍及美、德、義、中、印等22個國家. 已取得ISO 13485、FDA 510(k)、CE Mark、台灣衛生署查驗登記等體外 ... Read More

試劑 | 合法醫療器材資訊網

產品認證：CE-IVD, FDA EUA. ExProbe SARS-CoV-2 移動式監測平台. 貨號：68040TS. 包裝容量： 1組. 產品認證：僅用於監測（不作為診斷或篩查使用） ... Read More

分子診斷的優勢 | 合法醫療器材資訊網

在分子診斷的諸多技術平台之中，德必碁專注於傳統PCR、核酸定序及Real-Time PCR，具有能力設計高通量低成本的篩檢項目，也能做到高解析度的基因分型。藉由 ... Read More

同島一心！生技產業伸出援手，加速擴大篩檢能量 | 合法醫療器材資訊網

2021年5月19日 — 金萬林生技提供PCR 檢驗儀器和核酸檢測試劑，每日篩檢1000 例。冷泉港提供自動化檢測儀器，每日篩檢1000-3000例。基亞德必碁可提供 ... Read More

啟動快篩！？口水機未演先轟動 | 合法醫療器材資訊網

2021年5月14日 — 如B肝檢測龍頭普生(4117)，其核酸、抗體快篩兩項產品皆取得食藥署EUA，核酸檢測 ... 德必碁生科, 核酸檢測, 德必碁新型冠狀病毒核酸檢驗組. Read More

基亞新冠試劑准在美銷售| 生技醫藥 | 合法醫療器材資訊網

2020年9月2日 — 基亞（3176）昨（1）日代子公司德必碁（TBG）公告，德必碁已取得美國緊急授權核准（EUA），核准其研發製造的抗體快篩... Read More

8家生醫廠助防疫擴大篩檢能量 | 合法醫療器材資訊網

2021年5月19日 — 國內疫情急遽升溫，病毒篩檢數量暴增下，由奎克董事長李鍾熙主導的台灣精準醫療產業協會，已號召普生、基亞德必碁、寶齡、金萬林、冷泉港 ... Read More

生技業卡位攻美防疫商機 | 合法醫療器材資訊網

2020年11月9日 — 另外，基亞旗下的德必碁則在核酸檢測試劑、快篩試劑都已取得美國EUA後，由於目前產線原料都已備妥中，有機會搶到訂單。德必碁成立 ... Read More

基亞(3176)代子公司德必碁生物科技(股)公司公告取得新冠肺炎 ... | 合法醫療器材資訊網

2020年9月1日 — 今日基亞公司的子公司德必碁(TBG)取得美國FDA EUA(緊急授權核准)，核准其研發製造的抗體快篩試劑(TBG SARS-CoV-2 IgG/I... Read More

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