實驗室自行研發檢驗技術 | 合法醫療器材資訊網
2020年6月16日—基因檢測是精準醫療發展的基石,許多實驗室自行研發檢驗技術(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS),幫助癌友針對腫瘤基因 ...,實驗室自行研發檢驗技術(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS)為醫學檢驗新趨勢,檢測品質影響你我醫療品質,行動基因搶先成為全台第一間LDT ...,以這個觀念套用在「實驗室研發...關鍵字:實驗室研發之檢測(Laboratorydevelopedtest;LDT)、風險、分類分級、體外診斷醫療器材(in...長久以來,實驗室為了因應臨床的要求而自行...的用途、技術特徵和醫材失效時病人所承受的...
LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐 | 合法醫療器材資訊網
【LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐】 實驗室自行 ... | 合法醫療器材資訊網
實驗室研發之檢測的分類 | 合法醫療器材資訊網
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實驗室自行研發檢驗技術彙整 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗方法的監管架構 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗方法的監管架構 | 合法醫療器材資訊網
淺談臨床實驗室及LDTs市場規模@ 有勁的基因資訊:: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
資策會科技法律研究所法律要聞:美國監管醫療用基因檢驗之 ... | 合法醫療器材資訊網
【“登立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號
器材品名:“登立”診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【德瑞塔成型牙冠】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號
器材品名:德瑞塔成型牙冠許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【埃達堤斯腮腺炎病毒 IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號
器材品名:埃達堤斯腮腺炎病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已...
【"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號
器材品名:"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號
器材品名:"齊翌美德"診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003301號
器材品名:"安適美"手術檯T-系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003301號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:...
【羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020785號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020785號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/01/09註銷理由:有...